Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Леветирацетам
HEMOFARM AD VRŠAC
N03AX14
levetiracetam
1000mg
film tableta
film tableta; 1000mg; blister, 6x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1084824
OBNOVA
2019-01-30
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ∆ ZANIDA ® , 250 MG, FILM TABLETE ∆ ZANIDA ® , 500 MG, FILM TABLETE ∆ ZANIDA ® , 1000 MG, FILM TABLETE LEVETIRACETAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zanida i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zanida 3. Kako se uzima lek Zanida 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zanida 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ZANIDA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zanida je antiepileptik (lek namenjen za lečenje epileptičnih napada). Lek Zanida se primenjuje: samostalno u terapiji novootkrivene epilepsije kod odraslih osoba i adolescenata iznad 16 godina starosti, u terapiji određenih oblika epilepsije. Epilepsija je stanje kod kojeg pacijent ima ponovljene napade (konvulzije). Levetiracetam se koristi za vrstu epilepsije kod koje epileptiformno zarište (napad) prvobitno zahvata samo jednu polovinu mozga, ali nakon toga se može proširiti na veća područja obe polovine mozga, (pacijalni napadi sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje). Levetiracetam Vam je dao lekar kako bi smanjio broj napada. kao dodatna terapija uz druge antiepileptičke lekove: - u terapiji pacijalnih napada sa generalizacijom ili bez nje kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi iznad mesec dana starosti - u terapiji miokloničnih napada (kratki trzaji mišića ili grupa mišića, nalik šoku) kod odraslih i adolescenata Izlasiet visu dokumentu
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ∆ ZANIDA ® , 250 mg, film tablete ∆ ZANIDA ® , 500 mg, film tablete ∆ ZANIDA ® , 1000 mg, film tablete INN: levetiracetam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Zanida, 250 mg, film tablete_ 1 film tableta sadrži: 250 mg levetiracetama _Zanida, 500 mg, film tablete_ 1 film tableta sadrži: 500 mg levetiracetama _Zanida, 1000 mg, film tablete_ 1 film tableta sadrži: 1000 mg levetiracetama Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta _Zanida, 250 mg, film tablete_ Plave, ovalne, bikonveksne, film tablete dužine oko 12,8 mm sa podeonom crtom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Zanida, 500 mg, film tablete_ Žute, ovalne, bikonveksne, film tablete dužine oko 16,4 mm sa podeonom crtom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Zanida, 1000 mg, film tablete_ Bele, ovalne, bikonveksne, film tablete dužine oko 19,1 mm sa podeonom crtom na jednoj strani. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE 2 od 18 Lek Zanida je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih iznenadnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 16 godina sa novodijagnostikovanom epilepsijom. Lek Zanida je indikovan kao dodatna terapija: u lečenju parcijalnih iznenadnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi starije od 1 meseca sa epilepsijom u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata starrijih od 12 godina sa juvenilnom miokloničnom epilepsijom u lečenju primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Monoterapija kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina_ Preporučena početna doza iznosi 250 mg dva Izlasiet visu dokumentu