Land: Island
Språk: isländska
Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Metoclopramidum hýdróklóríð
Orifarm Healthcare A/S
A03FA01
Metoclopramidum
10 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
064840 Töfluílát Plastic container (HDPE), white. Closure: Screw cap (HDPE), white
Markaðsleyfi útgefið
2012-12-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AFIPRAN 10 MG TÖFLUR metóklópramíðhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Afipran og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Afipran 3. Hvernig nota á Afipran 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Afipran 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AFIPRAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Afipran er ógleðistillandi lyf (lyf við ógleði og uppköstum). Það inniheldur lyf sem kallast „metoclopramid“. Það verkar á þann hluta heilans sem kemur í veg fyrir að þú finnir fyrir ógleði eða fáir uppköst. Fullorðnir Afipran er notað hjá fullorðnum: - til að koma í veg fyrir síðbúna ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð - til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar - til meðferðar við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og uppköst sem geta komið fram með mígreni. Metoclopramid má nota með verkjalyfjum til inntöku ef um er að ræða mígreni til að auka virkni verkjalyfjanna. Afipran er ætlað til notkunar hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) ef önnur meðferð virkar ekki eða notkun hennar er ekki möguleg, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við ö Läs hela dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Afipran 10 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Metóklópramíðhýdróklóríð 10 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvítar, hringlaga kúptar töflur 7 mm í þvermál með deiliskoru. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir Afipran er ætlað til notkunar hjá fullorðnum: - Til að fyrirbyggja síðbúna ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar. - Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar. - Einkennameðferð við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og uppköst af völdum bráðs mígrenis. Metoclopramid má nota ásamt verkjalyfjum til inntöku til að auka frásog verkjalyfja ef um er að ræða brátt mígreni. Börn Afipran er ætlað til notkunar hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára): - Til að fyrirbyggja síðbúna ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar, sem annar valkostur (second line). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Fullorðnir Stakur ráðlagður skammtur er 10 mg, allt að þrisvar á sólarhring. Stærsti ráðlagði dagsskammtur er 30 mg eða 0,5 mg/kg líkamsþyngdar. Lengd meðferðar er að hámarki 5 dagar. Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar (börn á aldrinum 1-18 ára) Ráðlagður skammtur til inntöku er 0,1 til 0,15 mg/kg líkamsþyngdar, allt að þrisvar á sólarhring. Hámarksskammtur er 0,5 mg/kg líkamsþyngdar á sólarhring. 2 _ _ _Tafla yfir skömmtun _ Aldur Líkamsþyngd Skammtur Tíðni 1-3 ár 10-14 kg 1 mg Allt að 3 sinnum á sólarhring 3-5 ár 15-19 kg 2 mg Allt að 3 sinnum á sólarhring 5-9 ár 20-29 kg 2,5 mg Allt að 3 sinnum á sólarhring 9-18 ár 30-60 kg 5 mg Allt að 3 sinnum á sólarhring 15-18 ár Yfir 60 kg 10 mg Allt að 3 sinnum á sólarhring Töflur henta ekki til notkunar hjá börnum sem eru minna en 30 kg. Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur til notkunar hjá þessum hópi. Lengd meðferðar vi Läs hela dokumentet