Afipran Tafla 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Metoclopramidum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Orifarm Healthcare A/S

ATC númer:

A03FA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metoclopramidum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

064840 Töfluílát Plastic container (HDPE), white. Closure: Screw cap (HDPE), white

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-12-17

Upplýsingar fylgiseðill

1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
AFIPRAN 10 MG TÖFLUR
metóklópramíðhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Afipran og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Afipran
3.
Hvernig nota á Afipran
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Afipran
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM AFIPRAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Afipran er ógleðistillandi lyf (lyf við ógleði og uppköstum).
Það inniheldur lyf sem kallast
„metoclopramid“. Það verkar á þann hluta heilans sem kemur í
veg fyrir að þú finnir fyrir ógleði eða
fáir uppköst.
Fullorðnir
Afipran er notað hjá fullorðnum:
-
til að koma í veg fyrir síðbúna ógleði og uppköst sem geta
komið fram eftir
krabbameinslyfjameðferð
-
til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum
geislameðferðar
-
til meðferðar við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og
uppköst sem geta komið fram með
mígreni. Metoclopramid má nota með verkjalyfjum til inntöku ef um
er að ræða mígreni til að
auka virkni verkjalyfjanna.
Afipran er ætlað til notkunar hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára)
ef önnur meðferð virkar ekki eða
notkun hennar er ekki möguleg, til að koma í veg fyrir ógleði og
uppköst sem geta komið fram eftir
krabbameinslyfjameðferð.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við ö�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Afipran 10 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Metóklópramíðhýdróklóríð 10 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvítar, hringlaga kúptar töflur 7 mm í þvermál með deiliskoru.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fullorðnir
Afipran er ætlað til notkunar hjá fullorðnum:
- Til að fyrirbyggja síðbúna ógleði og uppköst af völdum
krabbameinslyfjameðferðar.
- Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst af völdum
geislameðferðar.
- Einkennameðferð við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og
uppköst af völdum bráðs mígrenis.
Metoclopramid má nota ásamt verkjalyfjum til inntöku til að auka
frásog verkjalyfja ef um er að ræða
brátt mígreni.
Börn
Afipran er ætlað til notkunar hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára):
- Til að fyrirbyggja síðbúna ógleði og uppköst af völdum
krabbameinslyfjameðferðar, sem annar
valkostur (second line).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Fullorðnir
Stakur ráðlagður skammtur er 10 mg, allt að þrisvar á
sólarhring.
Stærsti ráðlagði dagsskammtur er 30 mg eða 0,5 mg/kg
líkamsþyngdar.
Lengd meðferðar er að hámarki 5 dagar.
Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst af völdum
krabbameinslyfjameðferðar (börn á aldrinum 1-18 ára)
Ráðlagður skammtur til inntöku er 0,1 til 0,15 mg/kg
líkamsþyngdar, allt að þrisvar á sólarhring.
Hámarksskammtur er 0,5 mg/kg líkamsþyngdar á sólarhring.
2
_ _
_Tafla yfir skömmtun _
Aldur
Líkamsþyngd
Skammtur
Tíðni
1-3 ár
10-14 kg
1 mg
Allt að 3 sinnum á
sólarhring
3-5 ár
15-19 kg
2 mg
Allt að 3 sinnum á
sólarhring
5-9 ár
20-29 kg
2,5 mg
Allt að 3 sinnum á
sólarhring
9-18 ár
30-60 kg
5 mg
Allt að 3 sinnum á
sólarhring
15-18 ár
Yfir 60 kg
10 mg
Allt að 3 sinnum á
sólarhring
Töflur henta ekki til notkunar hjá börnum sem eru minna en 30 kg.
Önnur lyfjaform/styrkleikar geta
hentað betur til notkunar hjá þessum hópi.
Lengd meðferðar vi