Affenid 20 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metylfenidathydroklorid

Tillgänglig från:

Zentiva k.s.

ATC-kod:

N06BA04

INN (International namn):

methylphenidate hydrochloride

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Sammansättning:

metylfenidathydroklorid 10 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 x 1 kapslar; Blister, 28 x 1 kapslar; Blister, 30 x 1 kapslar; Blister, 50 x 1 kapslar; Blister, 56 x 1 kapslar; Blister, 60 x 1 kapslar; Blister, 84 x 1 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-12-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AFFENID 10 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
AFFENID 20 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
AFFENID 30 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
AFFENID 40 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
AFFENID 60 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
metylfenidathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte
till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Affenid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Affenid
3.
Hur du eller ditt barn tar Affenid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Affenid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AFFENID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Affenid används för att behandla ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorders).
•
Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år, och hos
vuxna.
•
Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder
har prövats, så som
samtalsterapi och beteendeterapi.
Affenid används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre
än 6 år. Säkerhet och
fördelar med behandlingen har inte fastställts hos barn som är
yngre än 6 år.
HUR DET FUNGERAR
Affenid förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka
är underaktiva. Läkemedlet kan bidra
till att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten),
koncentrationsförmåga och att
minska impulsivt

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Affenid 10 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Affenid 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Affenid 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Affenid 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Affenid 60 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Affenid 10 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
En kapsel innehåller 10 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 8,65
mg metylfenidat.
Affenid 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
En kapsel innehåller 20 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 17,3
mg metylfenidat.
Affenid 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
En kapsel innehåller 30 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 25,95
mg metylfenidat.
Affenid 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
En kapsel innehåller 40 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 34,6
mg metylfenidat.
Affenid 60 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
En kapsel innehåller 60 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 51,9
mg metylfenidat.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje kapsel med 10 mg innehåller 59,7 mg sackaros.
Varje kapsel med 20 mg innehåller 119,5 mg sackaros.
Varje kapsel med 30 mg innehåller 179,2 mg sackaros.
Varje kapsel med 40 mg innehåller 238,9 mg sackaros.
Varje kapsel med 60 mg innehåller 358,4 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel med modifierad frisättning
Affenid 10 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Hård gelatinkapsel (storlek 2) med en mörkgul, ogenomskinlig,
kapselöverdel präglad ”RUB” med röd bläck och
en vit, ogenomskinlig, kapselunderdel präglad ”M10” med röd
bläck. Kapseln är fylld med vita till vitaktiga
pellets. Kapsellängd: 18 mm
Affenid 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Hård gelatinkapsel (storlek 2) med en vit, ogenomskinlig,
kapselöverdel präglad ”RUB” med röd bläck, och en
vit, ogenomskinlig, kapselunderdel präglad ”