Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Zentiva k.s.
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
20 mg
Kapsel med modifierad frisättning, hård
metylfenidathydroklorid 10 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 x 1 kapslar; Blister, 28 x 1 kapslar; Blister, 30 x 1 kapslar; Blister, 50 x 1 kapslar; Blister, 56 x 1 kapslar; Blister, 60 x 1 kapslar; Blister, 84 x 1 kapslar
Godkänd
2021-12-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AFFENID 10 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING AFFENID 20 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING AFFENID 30 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING AFFENID 40 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING AFFENID 60 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING metylfenidathydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Affenid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Affenid 3. Hur du eller ditt barn tar Affenid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Affenid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AFFENID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ANVÄNDS DET FÖR Affenid används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders). • Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år, och hos vuxna. • Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, så som samtalsterapi och beteendeterapi. Affenid används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år. Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos barn som är yngre än 6 år. HUR DET FUNGERAR Affenid förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten), koncentrationsförmåga och att minska impulsivt Lestu allt skjalið
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Affenid 10 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Affenid 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Affenid 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Affenid 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Affenid 60 mg hårda kapslar med modifierad frisättning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Affenid 10 mg hårda kapslar med modifierad frisättning En kapsel innehåller 10 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 8,65 mg metylfenidat. Affenid 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning En kapsel innehåller 20 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 17,3 mg metylfenidat. Affenid 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning En kapsel innehåller 30 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 25,95 mg metylfenidat. Affenid 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning En kapsel innehåller 40 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 34,6 mg metylfenidat. Affenid 60 mg hårda kapslar med modifierad frisättning En kapsel innehåller 60 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 51,9 mg metylfenidat. Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel med 10 mg innehåller 59,7 mg sackaros. Varje kapsel med 20 mg innehåller 119,5 mg sackaros. Varje kapsel med 30 mg innehåller 179,2 mg sackaros. Varje kapsel med 40 mg innehåller 238,9 mg sackaros. Varje kapsel med 60 mg innehåller 358,4 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel med modifierad frisättning Affenid 10 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Hård gelatinkapsel (storlek 2) med en mörkgul, ogenomskinlig, kapselöverdel präglad ”RUB” med röd bläck och en vit, ogenomskinlig, kapselunderdel präglad ”M10” med röd bläck. Kapseln är fylld med vita till vitaktiga pellets. Kapsellängd: 18 mm Affenid 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Hård gelatinkapsel (storlek 2) med en vit, ogenomskinlig, kapselöverdel präglad ”RUB” med röd bläck, och en vit, ogenomskinlig, kapselunderdel präglad ” Lestu allt skjalið