ADRENALIN BRADEX 1MG/ML Injekční roztok

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

544 EPINEFRIN-TARTARÁT

Tillgänglig från:

BRADEX S.A., Kryoneri Array

ATC-kod:

C01CA24

INN (International namn):

544 EPINEFRIN-TARTARÁT

Dos:

1MG/ML

Läkemedelsform:

Injekční roztok

Administreringssätt:

Intramuskulární/intravenózní/intraoseální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

EPINEFRIN

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0265489 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221864 Velikost balení: 50X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221863 Velikost balení: 25X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221862 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2017-11-08

Bipacksedel

1
Sp. zn. sukls27706/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ADRENALIN BRADEX 1
MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
EPINEPHRINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Adrenalin Bradex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Adrenalin
Bradex podán
3.
Jak se přípravek Adrenalin Bradex podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Adrenalin Bradex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ADRENALIN BRADEX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Epinefrin (adrenalin) patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných adrenergní a dopaminergní
látky._ _Adrenalin Bradex se používá v situacích ohrožujících
život, jako jsou závažné alergické reakce
nebo zástava srdce.
2.
CO POTŘEBUJETE VĚDĚT PŘEDTÍM, NEŽ
V
ÁM BUDE PODÁN PŘÍPRAVEK
ADRENALIN BRADEX
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ADRENALIN BRADEX
•
jestliže jste alergický(á) na epinefrin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou,
než Vám bude přípravek Adrenalin
Bradex podán, pokud:
•
jste starší osoba;
•
máte jakýk

Produktens egenskaper

1
Sp. zn. sukls27706/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Adrenalin Bradex 1 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje epinephrinum 1 mg (jako epinephrini tartras).
Pomocné látky se známým účinkem:
Disiřičitan sodný 0,1 mg/ml
Chlorid sodný 8,0 mg/ml
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23
mg) na ml, tj. v podstatě je
„bez sodíku“.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý nebo nažloutlý, sterilní roztok s pH 2,8
-
3,6 a osmolalitou 250
-
280
mOsmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní anafylaxe
Kardiopulmonální resuscitace
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
AKUTNÍ ANAFYLAXE
INTRAMUSKULÁRNÍ (
I.M.
) PODÁNÍ
je volba pro většinu jedinců, kterým musí být podáván
epinefrin pro zvládnutí akutní anafylaxe, za použití dávek v
tabulce 1.
Obecně doporučená dávka epinefrinu je 0,01 mg na kilogram
tělesné hmotnosti (10
mikrogramů/kg).
U dospělých je obvyklá doporučená dávka epinefrinu 0,5 mg (500
mikrogramů).
2
U dětí, pokud není známa váha, je možno doporučit
následující tabulku s doporučenými
dávkami podle věku:
_TABULKA Č. 1._
_ _
_Dávka _
_i.m. injekce adrenalinu (epinefrinu)1 mg/ml _
_v případě těžké _
_anafylaktické reakce_
_ _
Věk
Dávka
Objem epinefrinu (1 mg/ml)
Dospělý
500 mikrogramů (0,5 mg)
0,5 ml
Dítě > 12 let
500 mikrogramů (0,5 mg)
0,5 ml
Dítě 6 - 12 let
300 mikrogramů (0,3 mg)
0,3 ml
Dítě 6 měsíců – 6 let
150 mikrogramů (0,15 mg)
0,15 ml
Mladší 6 měsíců
10 mikrogramů/kg (0,01
mg/kg)
0,01 ml/kg
V případě nutnosti se tyto dávky mohou opakovat několikrát v
intervalech 5 - 15 minut
podle krevního tlaku, pulzu a respiračních funkcí.
Je třeba použít injekční stříkačku s malým objemem.
Pokud je pacient těžce nemocný a existují skutečné pochybnosti o
přiměřenosti cirkulace a
absorpce z místa i.m. injekce, Adrenalin Brade