Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
544 EPINEFRIN-TARTARÁT
BRADEX S.A., Kryoneri Array
C01CA24
544 EPINEFRIN-TARTARÁT
1MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní/intraoseální podání
Rx Array
EPINEFRIN
Kód SÚKL: 0265489 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221864 Velikost balení: 50X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221863 Velikost balení: 25X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221862 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-11-08
1 Sp. zn. sukls27706/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ADRENALIN BRADEX 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK EPINEPHRINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Adrenalin Bradex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Adrenalin Bradex podán 3. Jak se přípravek Adrenalin Bradex podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Adrenalin Bradex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ADRENALIN BRADEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Epinefrin (adrenalin) patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných adrenergní a dopaminergní látky._ _Adrenalin Bradex se používá v situacích ohrožujících život, jako jsou závažné alergické reakce nebo zástava srdce. 2. CO POTŘEBUJETE VĚDĚT PŘEDTÍM, NEŽ V ÁM BUDE PODÁN PŘÍPRAVEK ADRENALIN BRADEX NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ADRENALIN BRADEX • jestliže jste alergický(á) na epinefrin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než Vám bude přípravek Adrenalin Bradex podán, pokud: • jste starší osoba; • máte jakýk Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Sp. zn. sukls27706/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Adrenalin Bradex 1 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje epinephrinum 1 mg (jako epinephrini tartras). Pomocné látky se známým účinkem: Disiřičitan sodný 0,1 mg/ml Chlorid sodný 8,0 mg/ml Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na ml, tj. v podstatě je „bez sodíku“. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý nebo nažloutlý, sterilní roztok s pH 2,8 - 3,6 a osmolalitou 250 - 280 mOsmol/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Akutní anafylaxe Kardiopulmonální resuscitace 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ AKUTNÍ ANAFYLAXE INTRAMUSKULÁRNÍ ( I.M. ) PODÁNÍ je volba pro většinu jedinců, kterým musí být podáván epinefrin pro zvládnutí akutní anafylaxe, za použití dávek v tabulce 1. Obecně doporučená dávka epinefrinu je 0,01 mg na kilogram tělesné hmotnosti (10 mikrogramů/kg). U dospělých je obvyklá doporučená dávka epinefrinu 0,5 mg (500 mikrogramů). 2 U dětí, pokud není známa váha, je možno doporučit následující tabulku s doporučenými dávkami podle věku: _TABULKA Č. 1._ _ _ _Dávka _ _i.m. injekce adrenalinu (epinefrinu)1 mg/ml _ _v případě těžké _ _anafylaktické reakce_ _ _ Věk Dávka Objem epinefrinu (1 mg/ml) Dospělý 500 mikrogramů (0,5 mg) 0,5 ml Dítě > 12 let 500 mikrogramů (0,5 mg) 0,5 ml Dítě 6 - 12 let 300 mikrogramů (0,3 mg) 0,3 ml Dítě 6 měsíců – 6 let 150 mikrogramů (0,15 mg) 0,15 ml Mladší 6 měsíců 10 mikrogramů/kg (0,01 mg/kg) 0,01 ml/kg V případě nutnosti se tyto dávky mohou opakovat několikrát v intervalech 5 - 15 minut podle krevního tlaku, pulzu a respiračních funkcí. Je třeba použít injekční stříkačku s malým objemem. Pokud je pacient těžce nemocný a existují skutečné pochybnosti o přiměřenosti cirkulace a absorpce z místa i.m. injekce, Adrenalin Brade Olvassa el a teljes dokumentumot