Adenosine Hikma 6 mg/2 ml sol. inj. i.v. amp.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Adénosine 3 mg/ml

Tillgänglig från:

Hikma Farmacêutica S.A.

ATC-kod:

C01EB10

INN (International namn):

Adenosine

Dos:

6 mg/2 ml

Läkemedelsform:

Solution injectable

Sammansättning:

Adénosine 3 mg/ml

Administreringssätt:

Voie intraveineuse

Terapiområde:

Adenosine

Produktsammanfattning:

CTI code: 591644-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2021-11-03

Bipacksedel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ADENOSINE HIKMA 6 MG/2 ML SOLUTION FOR INJECTION
Adénosine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre médecin ou infirmière pour toutes
informations.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Adenosine Hikma et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Adenosine
Hikma?
3.
Comment prendre Adenosine Hikma?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Adenosine Hikma?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE ADENOSINE HIKMA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Adenosine Hikma contient une substance active appelée adénosine.
Elle appartient à un groupe
de médicaments appelés « antiarythmiques ».
Adenosine agit en ralentissant les impulsions électriques entre les
chambres supérieure et
inférieure du cœur. Cela permet de ralentir les battements de cœur
rapides ou irréguliers appelés
« arythmies ».
ADENOSINE HIKMA EST UTILISÉE :

au cours d’un examen, pour permettre aux médecins de découvrir le
type d’arythmie
(battements de cœur irréguliers) que vous avez ;

pour que votre battement cardiaque revienne à la normale si vous avez
un type d’arythmie
appelé « tachycardie paroxystique par réentrée
auriculo-ventriculaire » ou « tachycardie
jonctionnelle auriculo-ventriculaires ».
ENFANTS
Chez les enfants Adenosine Hikma est utilisé pour que le battement
cardiaque de votre enfant
revienne à la normale si votre enfant a un type de trouble du rythme
cardiaque appelé «
tachycardie paroxystique supraventriculaire (TPSV) ».
Adénosine s'es

Produktens egenskaper

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Adenosine Hikma 6 mg/2 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution pour injection contient 3 mg d’adénosine.
Chaque ampoule contient 6 mg d’adénosine par 2 ml (6 mg/2 ml)
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque ampoule contient 7,08 de sodium (sous forme de chlorure de
sodium)
L’adénosine contient 9 mg de chlorure de sodium par ml
(correspondant à 3,54 sodium par ml). Il faut
en tenir compte chez les patients suivant un régime limité en
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution transparente, incolore, exempte de particules visibles.
Solution avec pH compris entre 4,5 et 7,5 et osmolalité comprise
entre 270 et 330 mOsmol/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies paroxystiques
supraventriculaires, y compris
celles associées à une voie accessoire (syndrome de
Wolff-Parkinson-White).
Population pédiatrique
Conversion rapide de la tachycardie paroxystique supraventriculaire à
un rythme sinusal normal chez
les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans.
Indications diagnostiques
Aide au diagnostic des tachycardies supraventriculaires à complexes
larges ou fins. Bien que les
injections d’adénosine ne permettent pas la conversion en rythme
sinusal du flutter auriculaire, de la
fibrillation auriculaire ou des tachycardies ventriculaires, le
ralentissement de la conduction auriculo-
ventriculaire peut faciliter le diagnostic de l'activité auriculaire.
Améliore la sensibilité des explorations électrophysiologiques
intracavitaires.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
L’adénosine doit être utilisé uniquement en milieu hospitalier
disposant de monitoring et de moyens
de réanimation cardiorespiratoire immédiatement disponibles en cas
de nécessité.
L’adénosine doit exclusivement être utilisé lorsqu’on dispose
d’un équipem