Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Adénosine 3 mg/ml
Hikma Farmacêutica S.A.
C01EB10
Adenosine
6 mg/2 ml
Solution injectable
Adénosine 3 mg/ml
Voie intraveineuse
Adenosine
CTI code: 591644-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-11-03
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ADENOSINE HIKMA 6 MG/2 ML SOLUTION FOR INJECTION Adénosine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre médecin ou infirmière pour toutes informations. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Adenosine Hikma et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Adenosine Hikma? 3. Comment prendre Adenosine Hikma? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Adenosine Hikma? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ADENOSINE HIKMA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Adenosine Hikma contient une substance active appelée adénosine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « antiarythmiques ». Adenosine agit en ralentissant les impulsions électriques entre les chambres supérieure et inférieure du cœur. Cela permet de ralentir les battements de cœur rapides ou irréguliers appelés « arythmies ». ADENOSINE HIKMA EST UTILISÉE : au cours d’un examen, pour permettre aux médecins de découvrir le type d’arythmie (battements de cœur irréguliers) que vous avez ; pour que votre battement cardiaque revienne à la normale si vous avez un type d’arythmie appelé « tachycardie paroxystique par réentrée auriculo-ventriculaire » ou « tachycardie jonctionnelle auriculo-ventriculaires ». ENFANTS Chez les enfants Adenosine Hikma est utilisé pour que le battement cardiaque de votre enfant revienne à la normale si votre enfant a un type de trouble du rythme cardiaque appelé « tachycardie paroxystique supraventriculaire (TPSV) ». Adénosine s'es Lesen Sie das vollständige Dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Adenosine Hikma 6 mg/2 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution pour injection contient 3 mg d’adénosine. Chaque ampoule contient 6 mg d’adénosine par 2 ml (6 mg/2 ml) Excipient(s) à effet notoire : Chaque ampoule contient 7,08 de sodium (sous forme de chlorure de sodium) L’adénosine contient 9 mg de chlorure de sodium par ml (correspondant à 3,54 sodium par ml). Il faut en tenir compte chez les patients suivant un régime limité en sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution transparente, incolore, exempte de particules visibles. Solution avec pH compris entre 4,5 et 7,5 et osmolalité comprise entre 270 et 330 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies paroxystiques supraventriculaires, y compris celles associées à une voie accessoire (syndrome de Wolff-Parkinson-White). Population pédiatrique Conversion rapide de la tachycardie paroxystique supraventriculaire à un rythme sinusal normal chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans. Indications diagnostiques Aide au diagnostic des tachycardies supraventriculaires à complexes larges ou fins. Bien que les injections d’adénosine ne permettent pas la conversion en rythme sinusal du flutter auriculaire, de la fibrillation auriculaire ou des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de la conduction auriculo- ventriculaire peut faciliter le diagnostic de l'activité auriculaire. Améliore la sensibilité des explorations électrophysiologiques intracavitaires. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION L’adénosine doit être utilisé uniquement en milieu hospitalier disposant de monitoring et de moyens de réanimation cardiorespiratoire immédiatement disponibles en cas de nécessité. L’adénosine doit exclusivement être utilisé lorsqu’on dispose d’un équipem Lesen Sie das vollständige Dokument