Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml sol. inj. i.v. ser. préremplie

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Adénosine 3 mg/ml

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-kod:

C01EB10

INN (International namn):

Adenosine

Dos:

3 mg/ml

Läkemedelsform:

Solution injectable en seringue préremplie

Sammansättning:

Adénosine 3 mg/ml

Administreringssätt:

Voie intraveineuse

Terapiområde:

Adenosine

Produktsammanfattning:

CTI code: 489377-03 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489377-02 - Taille de l'emballage: 6 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489377-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2016-02-22

Bipacksedel

NOTBE591E
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ADENOSINE FRESENIUS KABI 3 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉ-REMPLIE.
ADÉNOSINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmière.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmière.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml et dans quels cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Adenosine
Fresenius Kabi 3 mg/ml?
3.
Comment utiliser Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE ADENOSINE FRESENIUS KABI 3 MG/ML ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ?
Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml contient un médicament appelé
adénosine. Elle appartient au
groupe de médicaments « antiarythmiques » (agents contre les
troubles du rythme cardiaque).
Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml a pour effet de ralentir les pulsions
électriques entre les chambres
supérieure et inférieure du cœur. Par conséquence, la fréquence
cardiaque rapide ou irrégulière appelée
« arythmie » est ralentie.
Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml est administrée aux adultes :

Au cours d'un examen. Cela a pour but d'aider les médecins à
découvrir de quel type
d'arythmie (fréquence cardiaque irrégulière) vous souffrez

Pour rétablir votre fréquence cardiaque normale si vous présentez
un type d'arythmie appelé
« tachycardie supraventriculaire paroxystique (TSP) » ou « syndrome
de Wolff-Parkinson-
White ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UT

Produktens egenskaper

NOTBE589E
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml, solution injectable en seringue
pré-remplie.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 3 mg d’adénosine.
Chaque seringue pré-remplie d'une dose unique de 1 ml contient 3 mg
d'adénosine.
Chaque seringue pré-remplie d'une dose unique de 2 ml contient 6 mg
d'adénosine.
Chaque seringue pré-remplie d'une dose unique de 4 ml contient 12 mg
d'adénosine.
Chaque 1 ml de solution contient 3,54 mg (0.15 mmol) de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie
Solution limpide et incolore
pH = 5,5 – 7,5
Osmolalité : 270 – 330 mOsmol/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Seulement pour les adultes:_
Conversion rapide à un rythme sinusal normal des tachycardies
paroxystiques supraventriculaires, y
compris celles associées à une voie de conduction accessoire
(syndrome de Wolff-Parkinson-White).
_Indications diagnostiques :_
Aide au diagnostic des tachycardies supraventriculaires à complexes
larges ou fins. Bien que
l'adénosine ne soit pas efficace dans le traitement du flutter
auriculaire, de la fibrillation
auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de
la conduction au niveau AV
permet le diagnostic d'une activité auriculaire.
Sensibilisation des explorations électrophysiologiques
endocavitaires.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Adénosine doit être utilisée uniquement en milieu hospitalier
disposant de monitoring et de moyens de
réanimation cardiorespiratoire immédiatement disponibles en cas de
nécessité.
NOTBE589E
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L'adénosine doit uniquement être utilisée dans des établissements
adaptés à la surveillance cardiaque.
Les doses des patients qui développent un bloc atrio-ventriculaire de
haut degré à une dose particulière
ne peuvent être augmentées.
Posologie
_Adultes :_
Dose initiale : 3 mg a