Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml sol. inj. i.v. ser. préremplie

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Adénosine 3 mg/ml

Saatavilla:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-koodi:

C01EB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Adenosine

Annos:

3 mg/ml

Lääkemuoto:

Solution injectable en seringue préremplie

Koostumus:

Adénosine 3 mg/ml

Antoreitti:

Voie intraveineuse

Terapeuttinen alue:

Adenosine

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 489377-03 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489377-02 - Taille de l'emballage: 6 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489377-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-22

Pakkausseloste

NOTBE591G
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ADENOSINE FRESENIUS KABI 3 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE.
ADÉNOSINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmière.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmière.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml et dans quels cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Adenosine
Fresenius Kabi 3 mg/ml?
3.
Comment utiliser Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE ADENOSINE FRESENIUS KABI 3 MG/ML ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ?
Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml contient un médicament appelé
adénosine. Elle appartient au groupe
de médicaments « antiarythmiques » (agents contre les troubles du
rythme cardiaque).
Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml a pour effet de ralentir les pulsions
électriques entre les chambres
supérieure et inférieure du cœur. Par conséquence, la fréquence
cardiaque rapide ou irrégulière appelée
« arythmie » est ralentie.
Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml est administrée aux adultes :

Au cours d'un examen. Cela a pour but d'aider les médecins à
découvrir de quel type
d'arythmie (fréquence cardiaque irrégulière) vous souffrez

Pour rétablir votre fréquence cardiaque normale si vous présentez
un type d'arythmie appelé
« tachycardie supraventriculaire paroxystique (TSP) » ou « syndrome
de Wolff-Parkinson-
White ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTI

Valmisteyhteenveto

NOTBE589G
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml, solution injectable en seringue
préremplie.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 3 mg d’adénosine.
Chaque seringue préremplie d'une dose unique de 1 ml contient 3 mg
d'adénosine.
Chaque seringue préremplie d'une dose unique de 2 ml contient 6 mg
d'adénosine.
Chaque seringue préremplie d'une dose unique de 4 ml contient 12 mg
d'adénosine.
Chaque 1 ml de solution contient 3,54 mg (0.15 mmol) de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie
Solution limpide et incolore
pH = 5,5 – 7,5
Osmolalité : 270 – 330 mOsmol/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Seulement pour les adultes:_
Conversion rapide à un rythme sinusal normal des tachycardies
paroxystiques supraventriculaires, y
compris celles associées à une voie de conduction accessoire
(syndrome de Wolff-Parkinson-White).
_Indications diagnostiques :_
Aide au diagnostic des tachycardies supraventriculaires à complexes
larges ou fins. Bien que
l'adenosine Fresenius Kabi ne soit pas efficace dans le traitement du
flutter auriculaire, de la
fibrillation
auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de
la conduction au niveau AV
permet le diagnostic d'une activité auriculaire.
Sensibilisation des explorations électrophysiologiques
endocavitaires.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Adenosine Fresenius Kabi doit être utilisée uniquement en milieu
hospitalier disposant de monitoring
et de moyens de réanimation cardiorespiratoire immédiatement
disponibles en cas de nécessité.
NOTBE589G
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L'adenosine Fresenius Kabi doit uniquement être utilisée dans des
établissements adaptés à la
surveillance cardiaque. Les doses des patients qui développent un
bloc atrio-ventriculaire de haut degré
à une dose particulière ne peuvent être augmentées.
Posolog