Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml Schampo

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klorhexidindiglukonat; mikonazolnitrat

Tillgänglig från:

Ceva Santé Animale

ATC-kod:

QD08AC52

INN (International namn):

chlorhexidine; miconazole nitrate

Dos:

20 mg/ml + 20 mg/ml

Läkemedelsform:

Schampo

Sammansättning:

mikonazolnitrat 20 mg Aktiv substans; bensoesyra Hjälpämne; klorhexidindiglukonat 20 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 200 ml (kartong); Plastflaska, 500 ml (kartong); Plastflaska, 200 ml; Plastflaska, 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-09-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
ADAXIO VET 20 MG/ML + 20 MG/ML SCHAMPO FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route départementale
61400 St Langis les Mortagne
Frankrike
Ceva Santé Animale
Boulevard de la
Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml schampo för hundar
klorhexidindiglukonat / mikonazolnitrat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Klorhexidindiglukonat 20 mg (motsvarande klorhexidin 11,26 mg)
Mikonazolnitrat 20 mg (motsvarande mikonazol 17,37 mg)
Metylkloroisotiazolinon 0,0075 mg
Metylisotiazolinon 0,0025 mg
Bensoesyra 1,35 mg
Schampo.
Klar ljusgul eller gul vätska.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För att behandla och hålla seborroisk dermatit (mjälleksem)
relaterad till
_Malassezia pachydermatis _
och
_Staphylococcus pseudintermedius _
under kontroll.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller
mot några hjälpämnen.
2
6.
BIVERKNINGAR
I enstaka fall kan hundar med atopi (ärftlig benägenhet att få
eksem) utveckla klåda och/eller
hudrodnad efter behandling.
I mycket sällsynta fall kan hundar efter behandling utveckla
hudreaktioner (klåda, hudrodnad).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behan

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml schampo för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Klorhexidindiglukonat 20 mg (motsvarande klorhexidin 11,26 mg)
Mikonazolnitrat 20 mg (motsvarande mikonazol 17,37 mg)
HJÄLPÄMNEN:
Metylkloroisotiazolinon 0,0075 mg
Metylisotiazolinon 0,0025 mg
Bensoesyra 1,35 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Schampo.
En klar ljusgul till gul vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling och kontroll av seborroisk dermatit relaterad till
_Malassezia pachydermatis _
och
_Staphylococcus pseudintermedius._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller
mot några hjälpämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För att förebygga återfall av infektion bör lämpliga åtgärder
vidtas i djurets omgivning (exempelvis
rengöring och desinfektion av hundbäddar och hundgårdar)
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Allmänna och lokala riktlinjer för antimikrobiell behandling ska
beaktas vid användning av
läkemedlet.
Tillse så att djuret inte inandas produkten eller får in den i
näsa, öronkanal, nos eller mun under
schamponeringen.
2
Vid ofrivillig kontakt med ögonen, skölj ögat med rikligt med
vatten. Om ögonirritationen kvarstår,
kontakta veterinär.
Tillåt inte djuret att slicka sig under schamponering och sköljning
eller innan pälsen har torkat.
Valpar skall efter behandlingen inte ha kontakt med digivande tikar
förrän pälsen har torkat.
Användning av denna produkt på annat sätt än vad som anges i
produktresumén kan inducera
utveckling av resistens i hudens bakteriepopulation.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för klorhexidin, mikonazol elle