国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klorhexidindiglukonat; mikonazolnitrat
Ceva Santé Animale
QD08AC52
chlorhexidine; miconazole nitrate
20 mg/ml + 20 mg/ml
Schampo
mikonazolnitrat 20 mg Aktiv substans; bensoesyra Hjälpämne; klorhexidindiglukonat 20 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
kombinationer
Förpacknings: Plastflaska, 200 ml (kartong); Plastflaska, 500 ml (kartong); Plastflaska, 200 ml; Plastflaska, 500 ml
Godkänd
2014-09-11
1 BIPACKSEDEL ADAXIO VET 20 MG/ML + 20 MG/ML SCHAMPO FÖR HUNDAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Thepenier Pharma & Cosmetics Route départementale 61400 St Langis les Mortagne Frankrike Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml schampo för hundar klorhexidindiglukonat / mikonazolnitrat 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Klorhexidindiglukonat 20 mg (motsvarande klorhexidin 11,26 mg) Mikonazolnitrat 20 mg (motsvarande mikonazol 17,37 mg) Metylkloroisotiazolinon 0,0075 mg Metylisotiazolinon 0,0025 mg Bensoesyra 1,35 mg Schampo. Klar ljusgul eller gul vätska. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För att behandla och hålla seborroisk dermatit (mjälleksem) relaterad till _Malassezia pachydermatis _ och _Staphylococcus pseudintermedius _ under kontroll. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller mot några hjälpämnen. 2 6. BIVERKNINGAR I enstaka fall kan hundar med atopi (ärftlig benägenhet att få eksem) utveckla klåda och/eller hudrodnad efter behandling. I mycket sällsynta fall kan hundar efter behandling utveckla hudreaktioner (klåda, hudrodnad). Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behan 阅读完整的文件
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Adaxio vet 20 mg/ml + 20 mg/ml schampo för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Klorhexidindiglukonat 20 mg (motsvarande klorhexidin 11,26 mg) Mikonazolnitrat 20 mg (motsvarande mikonazol 17,37 mg) HJÄLPÄMNEN: Metylkloroisotiazolinon 0,0075 mg Metylisotiazolinon 0,0025 mg Bensoesyra 1,35 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Schampo. En klar ljusgul till gul vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling och kontroll av seborroisk dermatit relaterad till _Malassezia pachydermatis _ och _Staphylococcus pseudintermedius._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, eller mot några hjälpämnen. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG För att förebygga återfall av infektion bör lämpliga åtgärder vidtas i djurets omgivning (exempelvis rengöring och desinfektion av hundbäddar och hundgårdar) 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Allmänna och lokala riktlinjer för antimikrobiell behandling ska beaktas vid användning av läkemedlet. Tillse så att djuret inte inandas produkten eller får in den i näsa, öronkanal, nos eller mun under schamponeringen. 2 Vid ofrivillig kontakt med ögonen, skölj ögat med rikligt med vatten. Om ögonirritationen kvarstår, kontakta veterinär. Tillåt inte djuret att slicka sig under schamponering och sköljning eller innan pälsen har torkat. Valpar skall efter behandlingen inte ha kontakt med digivande tikar förrän pälsen har torkat. Användning av denna produkt på annat sätt än vad som anges i produktresumén kan inducera utveckling av resistens i hudens bakteriepopulation. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för klorhexidin, mikonazol elle 阅读完整的文件