Actiq 600 mikrogram Komprimerad sugtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fentanylcitrat

Tillgänglig från:

Teva Pharma BV

ATC-kod:

N02AB03

INN (International namn):

fentanyl citrate

Dos:

600 mikrogram

Läkemedelsform:

Komprimerad sugtablett

Sammansättning:

fentanylcitrat 942,6 mikrog Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fentanyl

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 3 sugtabletter med applikator; Blister, 6 sugtabletter med applikator; Blister, 15 sugtabletter med applikator; Blister, 30 sugtabletter med applikator

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-10-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ACTIQ 200 MIKROGRAM KOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR
ACTIQ 400 MIKROGRAM KOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR
ACTIQ 600 MIKROGRAM KOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR
ACTIQ 800 MIKROGRAM KOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR
ACTIQ 1200 MIKROGRAMKOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR
ACTIQ 1600 MIKROGRAM KOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Actiq är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Actiq
3.
Hur du använder Actiq
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Actiq ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ACTIQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Actiq innehåller den aktiva substansen fentanyl som är ett starkt
smärtstillande läkemedel som kallas
opioid. Actiq-enheten kommer som en sugtablett på en hållare.
•
Den används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna och
ungdomar över 16 år med
cancer som redan tidigare behandlas med andra opioidläkemedel mot
ihållande (dygnet-runt)
cancersmärta. Genombrottssmärta är en smärta som uppträder
plötsligt trots regelbunden
medicinering med de smärtstillande opioider som du brukar ta.
Fentanyl som finns i Actiq kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och fö

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Actiq 200 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
Actiq 400 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
Actiq 600 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
Actiq 800 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
Actiq 1200 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
Actiq 1600 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Actiq 200 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
En sugtablett innehåller 200 mikrogram fentanyl (som citrat).
Actiq 400 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
En sugtablett innehåller 400 mikrogram fentanyl (som citrat).
Actiq 600 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
En sugtablett innehåller 600 mikrogram fentanyl (som citrat).
Actiq 800 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
En sugtablett innehåller 800 mikrogram fentanyl (som citrat).
Actiq 1200 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
En sugtablett innehåller 1200 mikrogram fentanyl (som citrat).
Actiq 1600 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator.
En sugtablett innehåller 1600 mikrogram fentanyl (som citrat).
Hjälpämnen med känd effekt:
En sugtablett innehåller ca 1,89 g glukos och 20-36 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Komprimerad sugtablett med applikator.
Actiq består av en vit till benvit komprimerad sugtablett som med
hjälp av ett ätligt bindemedel är fäst
vid en applikator av plast. Applikatorn är svår att bryta av och är
synlig vid röntgen. Sugtabletten och
applikatorn är märkta med styrkan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Actiq används för behandling av genombrottssmärta hos patienter som
redan behandlas med opioider
som underhållsbehandling vid långvarig cancersmärta.
Genombrottssmärta är ett övergående
smärtskov som uppträder utöver en i övrigt kontrollerad långvarig
smärta.
Patienter som får underhållsbehandling med opioider definieras hä