Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fentanylcitrat
Teva Pharma BV
N02AB03
fentanyl citrate
600 mikrogram
Komprimerad sugtablett
fentanylcitrat 942,6 mikrog Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Fentanyl
Förpacknings: Blister, 3 sugtabletter med applikator; Blister, 6 sugtabletter med applikator; Blister, 15 sugtabletter med applikator; Blister, 30 sugtabletter med applikator
Godkänd
2001-10-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ACTIQ 200 MIKROGRAM KOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR ACTIQ 400 MIKROGRAM KOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR ACTIQ 600 MIKROGRAM KOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR ACTIQ 800 MIKROGRAM KOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR ACTIQ 1200 MIKROGRAMKOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR ACTIQ 1600 MIKROGRAM KOMPRIMERAD SUGTABLETT MED APPLIKATOR fentanyl LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Actiq är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Actiq 3. Hur du använder Actiq 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Actiq ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ACTIQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Actiq innehåller den aktiva substansen fentanyl som är ett starkt smärtstillande läkemedel som kallas opioid. Actiq-enheten kommer som en sugtablett på en hållare. • Den används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna och ungdomar över 16 år med cancer som redan tidigare behandlas med andra opioidläkemedel mot ihållande (dygnet-runt) cancersmärta. Genombrottssmärta är en smärta som uppträder plötsligt trots regelbunden medicinering med de smärtstillande opioider som du brukar ta. Fentanyl som finns i Actiq kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och fö Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Actiq 200 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. Actiq 400 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. Actiq 600 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. Actiq 800 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. Actiq 1200 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. Actiq 1600 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Actiq 200 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. En sugtablett innehåller 200 mikrogram fentanyl (som citrat). Actiq 400 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. En sugtablett innehåller 400 mikrogram fentanyl (som citrat). Actiq 600 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. En sugtablett innehåller 600 mikrogram fentanyl (som citrat). Actiq 800 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. En sugtablett innehåller 800 mikrogram fentanyl (som citrat). Actiq 1200 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. En sugtablett innehåller 1200 mikrogram fentanyl (som citrat). Actiq 1600 mikrogram komprimerad sugtablett med applikator. En sugtablett innehåller 1600 mikrogram fentanyl (som citrat). Hjälpämnen med känd effekt: En sugtablett innehåller ca 1,89 g glukos och 20-36 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Komprimerad sugtablett med applikator. Actiq består av en vit till benvit komprimerad sugtablett som med hjälp av ett ätligt bindemedel är fäst vid en applikator av plast. Applikatorn är svår att bryta av och är synlig vid röntgen. Sugtabletten och applikatorn är märkta med styrkan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Actiq används för behandling av genombrottssmärta hos patienter som redan behandlas med opioider som underhållsbehandling vid långvarig cancersmärta. Genombrottssmärta är ett övergående smärtskov som uppträder utöver en i övrigt kontrollerad långvarig smärta. Patienter som får underhållsbehandling med opioider definieras hä Прочитать полный документ