Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
Actavis Group PTC ehf.
R03DC03
montelukast
filmsko obložena tableta
montelukast 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
montelukast
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-02-21
JAZMP-R/001 – 02.09.2015 _Verzija 1.2, 10/2006 _ NAVODILO ZA UPORABO ACTAMONE 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MLADOSTNIKE IN ODRASLE OD 15. LETA STAROSTI montelukast PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Actamone in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actamone 3. Kako jemati zdravilo Actamone 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Actamone 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ACTAMONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Actamone je antagonist levkotrienskih receptorjev, ki zavira snovi, imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zožanje in otekanje dihalnih poti v pljučih in povzročajo tudi simptome alergije. Z zaviranjem levkotrienov zdravilo Actamone izboljša simptome astme, pomaga nadzorovati astmo in izboljša simptome sezonske alergije (ki jo imenujemo tudi seneni nahod ali sezonski alergijski rinitis). Zdravnik vam je zdravilo Actamone predpisal za zdravljenje astme, preprečevanje dnevnih in nočnih simptomov. • Zdravilo Actamone se uporablja za zdravljenje bolnikov, starih 15 let ali več, ki za ustrezen nadzor astme potrebujejo dodatno zdravljenje. • Zdravilo Actamone pri bolnikih, starih 15 leti in več, pomaga tudi preprečevati ožanje dihalnih poti, ki ga sproži telesna dejavnost. • Tistim astmatičnim bolnikom, starim 15 let ali več, pri katerih je zdravilo Actamone indicirano za Läs hela dokumentet
JAZMP-R/001 – 02.09.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-R/001 – 02.09.2015 1. IME ZDRAVILA Actamone 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena vsebuje natrijev montelukastat, v količini, ki ustreza 10 mg montelukasta. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat, 90,7 mg na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Kvadratne, bikonveksne filmsko obložene tablete umazano bele barve, velikosti 7,9 mm x 7,9 mm z oznako M vtisnjeno na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Actamone je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri bolnikih, starih 15 let ali več, ki imajo blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma ni ustrezno nadzorovana z inhalacijskimi kortikosteroidi in pri katerih kratkodelujoči agonisti beta pri uporabi "po potrebi" ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme. Tistim astmatičnim bolnikom, starim 15 let ali več, pri katerih je zdravilo Actamone indicirano za zdravljenje astme, lahko to zdravilo tudi simptomatsko olajša sezonski alergijski rinitis. Zdravilo Actamone je pri bolnikih, starih 15 let ali več, indicirano tudi za preprečevanje astme, pri katerih je prevladujoča komponenta s telesno dejavnostjo izzvana bronhokonstrikcija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Način uporabe:_ Tableto je treba zaužiti z zadostno količino tekočine. _Odmerjanje _ Odmerjanje pri bolnikih, starih 15 let ali več, ki imajo astmo ali astmo in hkrati sezonski alergijski rinitis, je ena 10 mg tableta na dan, ki jo je treba vzeti zvečer. _Splošna priporočila._ Terapevtski učinek zdravila Actamone na parametre nadzora astme se pojavi v enem dnevu. Bolnikom je treba svetovati, naj zdravilo Actamone jemljejo tako v primeru, ko je astma pod nadzorom, kot tudi v obdobjih poslabšanja astme. Zdravilo Actamone se ne sme uporabljati hkrati z drugimi zdravili, ki vsebujejo isto učinkovino, montelukast. Zdrav Läs hela dokumentet