Actamone 10 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

montelukast

可用日期:

Actavis Group PTC ehf.

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

montelukast

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

montelukast 10 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

28 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

montelukast

產品總結:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

授权日期:

2018-02-21

资料单张

JAZMP-R/001 – 02.09.2015
_Verzija 1.2, 10/2006 _
NAVODILO ZA UPORABO
ACTAMONE 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZA MLADOSTNIKE IN ODRASLE OD 15. LETA STAROSTI
montelukast
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO :
1.
Kaj je zdravilo Actamone in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actamone
3.
Kako jemati zdravilo Actamone
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Actamone
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACTAMONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Actamone je antagonist levkotrienskih receptorjev, ki zavira
snovi, imenovane levkotrieni.
Levkotrieni povzročajo zožanje in otekanje dihalnih poti v pljučih
in povzročajo tudi simptome alergije. Z
zaviranjem levkotrienov zdravilo Actamone izboljša simptome astme,
pomaga nadzorovati astmo in izboljša
simptome sezonske alergije (ki jo imenujemo tudi seneni nahod ali
sezonski alergijski rinitis).
Zdravnik vam je zdravilo Actamone predpisal za zdravljenje astme,
preprečevanje dnevnih in nočnih
simptomov.
•
Zdravilo Actamone se uporablja za zdravljenje bolnikov, starih 15 let
ali več, ki za ustrezen nadzor
astme potrebujejo dodatno zdravljenje.
•
Zdravilo Actamone pri bolnikih, starih 15 leti in več, pomaga tudi
preprečevati ožanje dihalnih poti, ki
ga sproži telesna dejavnost.
•
Tistim astmatičnim bolnikom, starim 15 let ali več, pri katerih je
zdravilo Actamone indicirano za

产品特点

JAZMP-R/001 – 02.09.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-R/001 – 02.09.2015
1.
IME ZDRAVILA
Actamone 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena vsebuje natrijev montelukastat, v količini, ki
ustreza 10 mg montelukasta.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat, 90,7 mg na
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Kvadratne, bikonveksne filmsko obložene tablete umazano bele barve,
velikosti 7,9 mm x 7,9 mm z oznako
M vtisnjeno na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Actamone je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno
zdravljenje pri bolnikih, starih 15 let ali
več, ki imajo blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma
ni ustrezno nadzorovana z inhalacijskimi
kortikosteroidi in pri katerih kratkodelujoči agonisti beta pri
uporabi "po potrebi" ne omogočajo ustreznega
kliničnega nadzora astme. Tistim astmatičnim bolnikom, starim 15 let
ali več, pri katerih je zdravilo
Actamone indicirano za zdravljenje astme, lahko to zdravilo tudi
simptomatsko olajša sezonski alergijski
rinitis.
Zdravilo Actamone je pri bolnikih, starih 15 let ali več, indicirano
tudi za preprečevanje astme, pri katerih je
prevladujoča komponenta s telesno dejavnostjo izzvana
bronhokonstrikcija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Način uporabe:_
Tableto je treba zaužiti z zadostno količino tekočine.
_Odmerjanje _
Odmerjanje pri bolnikih, starih 15 let ali več, ki imajo astmo ali
astmo in hkrati sezonski alergijski rinitis, je
ena 10 mg tableta na dan, ki jo je treba vzeti zvečer.
_Splošna priporočila._
Terapevtski učinek zdravila Actamone na parametre nadzora astme se
pojavi v enem dnevu. Bolnikom je
treba svetovati, naj zdravilo Actamone jemljejo tako v primeru, ko je
astma pod nadzorom, kot tudi v
obdobjih poslabšanja astme. Zdravilo Actamone se ne sme uporabljati
hkrati z drugimi zdravili, ki vsebujejo
isto učinkovino, montelukast.
Zdrav