Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aciclovir 50 mg/g
Teva Pharma Belgium SA-NV
D06BB03
Aciclovir
50 mg/g
Crème
Aciclovir 50 mg/g
Voie cutanée
Aciclovir
CTI code: 240947-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1563436 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 240947-02 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2935781 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2002-11-12
Aciclovir_Teva_Labialis_BSF_AfslV19-mei20.doc NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ACICLOVIR TEVA LABIALIS 50 MG/G CRÈME aciclovir VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. • Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’Aciclovir Teva labialis et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aciclovir Teva labialis 3. Comment utiliser Aciclovir Teva labialis 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Aciclovir Teva labialis 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ACICLOVIR TEVA LABIALIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Aciclovir est un agent antiviral. Aciclovir Teva labialis s’applique sur la peau pour traiter l’herpès labial (« bouton de fièvre ») dû au virus herpes simplex. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIR TEVA LABIALIS N’UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR TEVA LABIALIS : • si vous êtes ALLERGIQUE À L’ACICLOVIR, AU VALACICLOVIR, AU PROPYLÈNE GLYCOL OU À L’UN DES AUTRES COMPOSANTS contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous Läs hela dokumentet
Aciclovir_Teva_Labialis_SKPF_AfslV19-mei20.doc 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme d’Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème contient 50 mg d’aciclovir. Excipient(s) à effet notoire: Chaque gramme contient 250 mg de propylène glycol (E1520). Chaque gramme contient 15 mg d’alcool cétylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE. Crème. Crème douce, blanche et inodore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’herpès labial dû au virus herpes simplex_._ 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Aciclovir Teva labialis crème doit être appliqué sur les lèvres infectées 5 fois par jour à des intervalles d’environ 4 heures, excepté la nuit. Mode d’administration Aciclovir Teva labialis crème doit être étendu sur les lésions constituées ou imminentes, aussitôt que possible après le début d’une infection. Le traitement doit être appliqué pendant 5 jours. Il pourra toutefois être poursuivi jusqu’à 5 jours supplémentaires si la guérison n’est pas complète au bout des 5 premiers jours. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active, au valaciclovir, au propylène glycol ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI L’application d’Aciclovir Teva labialis crème sur les muqueuses, telles que la bouche, l’œil ou le vagin, n’est pas recommandée en raison du risque d’irritation. Des précautions spéciales doivent être prises afin d'éviter toute application accidentelle dans l’œil. 1/5 Aciclovir_Teva_Labialis_SKPF_AfslV19-mei20.doc Chez les patients gravement immunodéprimés (par exemple les patients atteints du SIDA ou ayant subi une transplantation de la moelle osseuse), il faut envisager le traitement par aciclovir par voie orale. Il convient d’encourager ces patients de consulter un médecin pour le traitem Läs hela dokumentet