Aciclovir Teva Labialis 50 mg/g crème

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Aciclovir 50 mg/g

Dostopno od:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Koda artikla:

D06BB03

INN (mednarodno ime):

Aciclovir

Odmerek:

50 mg/g

Farmacevtska oblika:

Crème

Sestava:

Aciclovir 50 mg/g

Pot uporabe:

Voie cutanée

Terapevtsko območje:

Aciclovir

Povzetek izdelek:

CTI code: 240947-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1563436 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 240947-02 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2935781 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2002-11-12

Navodilo za uporabo

Aciclovir_Teva_Labialis_BSF_AfslV19-mei20.doc
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ACICLOVIR TEVA LABIALIS 50 MG/G CRÈME
aciclovir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
•
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
•
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 10 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Aciclovir Teva labialis et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aciclovir Teva labialis
3.
Comment utiliser Aciclovir Teva labialis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aciclovir Teva labialis
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ACICLOVIR TEVA LABIALIS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Aciclovir est un agent antiviral.
Aciclovir Teva labialis s’applique sur la peau pour traiter
l’herpès labial (« bouton de fièvre ») dû
au virus herpes simplex.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 10 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ACICLOVIR TEVA LABIALIS
N’UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR TEVA LABIALIS :
•
si vous êtes ALLERGIQUE À L’ACICLOVIR, AU VALACICLOVIR, AU
PROPYLÈNE GLYCOL OU À L’UN DES
AUTRES COMPOSANTS contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
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Lastnosti izdelka

Aciclovir_Teva_Labialis_SKPF_AfslV19-mei20.doc
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme d’Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème contient 50
mg d’aciclovir.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque gramme contient 250 mg de propylène glycol (E1520).
Chaque gramme contient 15 mg d’alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE.
Crème.
Crème douce, blanche et inodore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’herpès labial dû au virus herpes simplex_._
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Aciclovir Teva labialis crème doit être appliqué sur les lèvres
infectées 5 fois par jour à des
intervalles d’environ 4 heures, excepté la nuit.
Mode d’administration
Aciclovir Teva labialis crème doit être étendu sur les lésions
constituées ou imminentes, aussitôt
que possible après le début d’une infection.
Le traitement doit être appliqué pendant 5 jours. Il pourra
toutefois être poursuivi jusqu’à 5 jours
supplémentaires si la guérison n’est pas complète au bout des 5
premiers jours.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, au valaciclovir, au
propylène glycol ou à l'un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
L’application d’Aciclovir Teva labialis crème sur les muqueuses,
telles que la bouche, l’œil ou le
vagin, n’est pas recommandée en raison du risque d’irritation.
Des précautions spéciales doivent
être prises afin d'éviter toute application accidentelle dans
l’œil.
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Chez les patients gravement immunodéprimés (par exemple les patients
atteints du SIDA ou
ayant subi une transplantation de la moelle osseuse), il faut
envisager le traitement par aciclovir
par voie orale. Il convient d’encourager ces patients de consulter
un médecin pour le traitem