Absenor 100 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumvalproat

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N03AG01

INN (International namn):

sodium valproate

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

natriumvalproat 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Valproinsyra

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 300 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1981-10-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ABSENOR
Enterotabletter 100 mg, 300 mg och 500 mg
ABSENOR DEPOT
Depottabletter 300 mg och 500 mg
natriumvalproat
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta
kommer att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du eventuellt
får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av
avsnitt 4.
VARNING
Absenor, valproat, kan allvarligt skada ett ofött barn när det tas
under graviditeten. Om du är fertil
kvinna måste du använda ett effektivt preventivmedel utan avbrott
under hela behandlingen med
Absenor. Din läkare kommer att diskutera detta med dig, men du måste
också följa anvisningarna i
avsnitt 2 i denna bipacksedel.
Tala omedelbart om för din läkare om du vill bli gravid eller om du
tror att du är gravid.
Sluta inte med att använda Absenor såvida inte din läkare säger
åt dig det då ditt tillstånd kan bli sämre.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Absenor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Absenor
3.
Hur du tar Absenor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Absenor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ABSENOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Absenor är ett läkemedel som används för behandling av epilepsi
och mani.
Absenor används vid olika typer av epilepsi, vid behandling av
man

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta
kommer att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Absenor enterotabletter 100 mg
Absenor enterotabletter 300 mg
Absenor enterotabletter 500 mg
Absenor orala droppar, lösning 200 mg/ml
Absenor oral lösning 60 mg/ml
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 enterotablett innehåller natriumvalproat 100, 300 respektive 500
mg.
1 ml orala droppar innehåller natriumvalproat 200 mg.
1 ml oral lösning innehåller natriumvalproat 60 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
Oral lösning innehåller sorbitol E420 (cirka 385 mg/ml),
metylparaben E218 (1 mg/ml),
propylparaben E216 (0,2 mg/ml) samt små mängder etanol (cirka 1,3
mg/ml).
Enterotabletter, orala droppar och oral lösning innehåller natrium:
100 mg enterotabletter
14 mg/tablett, 300 mg enterotabletter 42 mg/tablett, 500 mg
enterotabletter 70 mg/tablett, oral lösning
8,3 mg/ml och orala droppar 28 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
_Enterotablett_
Enterotabletter 100 mg: vita, runda, kupade Ø 7,4 mm
Enterotabletter 300 mg: vita, runda, kupade Ø 10,4 mm
Enterotabletter 500 mg: vita, runda, kupade Ø 12,4 mm
_Orala droppar, lösning_
Orala droppar, lösning 200 mg/ml: färglös (besk smak)
_Oral lösning_
Oral lösning 60 mg/ml: klar vätska, hallon-körsbärssmak
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall
(grand mal), absenser (petit mal),
myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall.
Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är
kontraindicerat eller inte tolereras.
Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos
patienter som har svarat på
natriumvalproat vid akut mani.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRE