Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumvalproat
Orion Corporation
N03AG01
sodium valproate
100 mg
Enterotablett
natriumvalproat 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valproinsyra
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 300 tabletter
Godkänd
1981-10-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ABSENOR Enterotabletter 100 mg, 300 mg och 500 mg ABSENOR DEPOT Depottabletter 300 mg och 500 mg natriumvalproat ▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. VARNING Absenor, valproat, kan allvarligt skada ett ofött barn när det tas under graviditeten. Om du är fertil kvinna måste du använda ett effektivt preventivmedel utan avbrott under hela behandlingen med Absenor. Din läkare kommer att diskutera detta med dig, men du måste också följa anvisningarna i avsnitt 2 i denna bipacksedel. Tala omedelbart om för din läkare om du vill bli gravid eller om du tror att du är gravid. Sluta inte med att använda Absenor såvida inte din läkare säger åt dig det då ditt tillstånd kan bli sämre. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Absenor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Absenor 3. Hur du tar Absenor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Absenor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ABSENOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Absenor är ett läkemedel som används för behandling av epilepsi och mani. Absenor används vid olika typer av epilepsi, vid behandling av man Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ ▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Absenor enterotabletter 100 mg Absenor enterotabletter 300 mg Absenor enterotabletter 500 mg Absenor orala droppar, lösning 200 mg/ml Absenor oral lösning 60 mg/ml 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 enterotablett innehåller natriumvalproat 100, 300 respektive 500 mg. 1 ml orala droppar innehåller natriumvalproat 200 mg. 1 ml oral lösning innehåller natriumvalproat 60 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Oral lösning innehåller sorbitol E420 (cirka 385 mg/ml), metylparaben E218 (1 mg/ml), propylparaben E216 (0,2 mg/ml) samt små mängder etanol (cirka 1,3 mg/ml). Enterotabletter, orala droppar och oral lösning innehåller natrium: 100 mg enterotabletter 14 mg/tablett, 300 mg enterotabletter 42 mg/tablett, 500 mg enterotabletter 70 mg/tablett, oral lösning 8,3 mg/ml och orala droppar 28 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM _Enterotablett_ Enterotabletter 100 mg: vita, runda, kupade Ø 7,4 mm Enterotabletter 300 mg: vita, runda, kupade Ø 10,4 mm Enterotabletter 500 mg: vita, runda, kupade Ø 12,4 mm _Orala droppar, lösning_ Orala droppar, lösning 200 mg/ml: färglös (besk smak) _Oral lösning_ Oral lösning 60 mg/ml: klar vätska, hallon-körsbärssmak 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand mal), absenser (petit mal), myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall. Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras. Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos patienter som har svarat på natriumvalproat vid akut mani. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRE Přečtěte si celý dokument