Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alınız
NOBEL
N05AX12
aripiprazole
Normal
alınız
Pasif
2018-02-20
1/7 KULLANMA TALİMATI ABİZOL EASYTAB 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir ağızda dağılan tablet 5 mg aripiprazol içerir._ _ _YARDIMCI MADDE(LER): _Kalsiyum silikat, Krospovidon (Poliplasdone XL-10), Mannitol, Sarı demir oksit, Mannitol DC, Krospovidon (Kollidon CL), Kolloidal silikon dioksit, Aspartam, Asesülfam potasyum, Tartarik asit, Kiraz aroması, Mikrokristalin selüloz PH 200, Magnezyum stearat._ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ _-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ABİZOL EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. ABİZOL EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. ABİZOL EASYTAB NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. ABİZOL EASYTAB’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ABİZOL EASYTAB_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ABİZOL EASYTAB antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. ABİZOL EASYTAB, 28 ağızda dağılan tabletlik formu ile soymalı alüminyum folyo/silikajelli folyo blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. ABİZOL EASYTAB, yuvarlak, sarı, bir yüzü 5 baskılı, düz tabletlerdir. 2/7 ABİZOL EASYTAB, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri du Läs hela dokumentet
1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ABİZOL EASYTAB 5 mg ağızda dağılan tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Aripiprazol………………………5 mg YARDIMCI MADDELER: Aspartam ……...………………...2 mg Mannitol…………………………10 mg Mannitol DC…………………… 28.25 mg Asesülfam potasyum………….... 2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORMU_ _ Ağızda dağılan tablet Yuvarlak, sarı, bir yüzü 5 baskılı, düz tabletlerdir. 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER_ _ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ABİZOL EASYTAB yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut şizofreni epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin devamlılığında) endikedir. ABİZOL EASYTAB yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik epizodların tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin sağlanması ve reküransın önlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE _Şizofrenide _ ABİZOL EASYTAB’ın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. ABİZOL EASYTAB’ın idame dozu günde 15 mg’dır. Klinik çalışmalarda ABİZOL EASYTAB’ın 10-30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır. _ _ 2/18 _Bipolar Manide _ ABİZOL EASYTAB, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz olarak verilmelidir, başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer gerekliyse, doz ayarlaması 24 saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği (3-12 hafta) 15-30 mg/gün doz aralığı için klinik çalışmalarla Läs hela dokumentet