ABIZOL EASYTAB 5 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
11-12-2015
产品特点 产品特点 (SPC)
11-12-2015

有效成分:

alınız

可用日期:

NOBEL

ATC代码:

N05AX12

INN(国际名称):

aripiprazole

处方类型:

Normal

治疗领域:

alınız

授权状态:

Pasif

授权日期:

2018-02-20

资料单张

                                1/7 
 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
ABİZOL EASYTAB 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
 
  _ETKIN MADDE:_ Her bir ağızda dağılan tablet 5
mg aripiprazol içerir._ _
  _YARDIMCI MADDE(LER): _Kalsiyum silikat, Krospovidon
(Poliplasdone XL-10), 
Mannitol, Sarı demir oksit, Mannitol DC, Krospovidon (Kollidon CL),
Kolloidal 
silikon dioksit, Aspartam, Asesülfam potasyum, Tartarik asit, Kiraz
aroması, 
Mikrokristalin selüloz PH 200, Magnezyum stearat._ _
 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
 
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
 
_1. ABİZOL EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_ _
_2. ABİZOL EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_ _
_3. ABİZOL EASYTAB NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. ABİZOL EASYTAB’IN SAKLANMASI  _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
 
1.  ABİZOL EASYTAB_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
ABİZOL EASYTAB antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir. 
 
ABİZOL EASYTAB, 28 ağızda dağılan tabletlik formu ile
soymalı alüminyum 
folyo/silikajelli folyo blister ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır. 
 
ABİZOL EASYTAB, yuvarlak, sarı, bir yüzü 5 baskılı, düz
tabletlerdir. 
 
2/7 
 
ABİZOL EASYTAB, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş),
olmayan şeyleri du
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
1/18 
 
 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
ABİZOL EASYTAB 5 mg ağızda dağılan tablet 
 
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 
 
ETKIN MADDE: 
Aripiprazol………………………5 mg  
 
YARDIMCI MADDELER:  
Aspartam ……...………………...2 mg 
Mannitol…………………………10 mg 
Mannitol DC…………………… 28.25 mg 
Asesülfam potasyum………….... 2 mg 
 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3._ _FARMASÖTİK FORMU_ _ 
 
Ağızda dağılan tablet 
 
Yuvarlak, sarı, bir yüzü 5 baskılı, düz tabletlerdir. 
 
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER_ _ 
 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
 
ABİZOL EASYTAB yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş)  şizofreni
tedavisinde (akut şizofreni 
epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik
düzelmenin devamlılığında) 
endikedir. 
 
ABİZOL EASYTAB yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut
manik epizodların 
tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma olan bipolar I
hastalarında stabilitenin sağlanması 
ve reküransın önlenmesinde endikedir. 
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
 
YETIŞKINLERDE 
 
_Şizofrenide _
ABİZOL EASYTAB’ın önerilen başlangıç dozu öğünlerin
zamanı dikkate alınmaksızın günde 
tek doz verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. ABİZOL EASYTAB’ın idame
dozu günde 15 mg’dır. 
Klinik çalışmalarda ABİZOL EASYTAB’ın 10-30 mg/gün doz
aralığında etkili olduğu 
gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır. 
_ _
 
2/18 
 
_Bipolar Manide _
ABİZOL EASYTAB, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde
tek doz olarak verilmelidir, 
başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30
mg’dır. Eğer gerekliyse, doz ayarlaması 24 saatten 
daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği (3-12
hafta) 15-30 mg/gün doz aralığı için 
klinik çalışmalarla
                                
                                阅读完整的文件