Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aripiprazol
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AX12
aripiprazole
1970-01-01
1 / 10 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI ABİZOL 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR _ETKIN MADDE: _ Her ml’de 1 mg aripiprazol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Gliserin, disodyum EDTA, malik asit, sodyum hidroksit, propilen glikol, metil paraben (E218), propil paraben (E216), sukroz, fruktoz, portakal suyu aroması (506304 CE), saf su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ABİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ABİZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ABİZOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ABİZOL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ABİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ABİZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. ABİZOL, oral kullanım için karakteristik portakal kokulu, berrak, renksiz-açık sarı çözeltidir. Beyaz renkte polipropilen çocuk kilitli kapağı olan 150 ml bal renkli polietilen terefitalat (PET) şişelerde kullanıma sunulmaktadır. Ambalaj ayrıca kalibre edilmiş 30 ml’lik ölçek, kalibre edilmiş 5.0 ml’lik dozaj şırıngası ve adaptör tapa içerir. ABİZOL, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir Läs hela dokumentet
1 / 23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ABİZOL 1 mg/ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Aripiprazol Her ml’de 1 mg aripiprazol içerir. YARDIMCI MADDELER: HER ML’DE: Fruktoz 200 mg Sukroz 400 mg Metil paraben (E218) 1,8 mg Propil paraben (E216) 0,2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Karakteristik portakal kokulu, berrak, renksiz-açık sarı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ABİZOL yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut şizofreni epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin devamlılığında) endikedir. ABİZOL yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik epizodların tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin sağlanması ve reküransın önlenmesinde endikedir. ABİZOL antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında antidepresan tedaviyi güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir. ABİZOL pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı agresyon, kendini kasıtlı olarak yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi semptomları da dahil olmak üzere, otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ABİZOL, tablet kullanırken yutma zorluğu yaşayan hastalarda alternatif tedavi olarak kullanılır (bkz. Bölüm 5.2). Ürün kutu içerisinde kalibre edilmiş 30 ml’lik bir doz kabı, kalibre edilmiş 5.0 ml’lik bir pipet ve pipet için tapa içerir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUySHY3Q3NRYnUyQ3NRak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 23 Yetişkinlerde Şizofrenide ABİZOL’ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz verilen 10 veya 15 mg/gün’dür (örn: 10 veya 15 Läs hela dokumentet