ABİZOL 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 1 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

aripiprazol

Dostupné z:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

N05AX12

INN (Medzinárodný Name):

aripiprazole

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1
/
10
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ABİZOL 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR

_ETKIN MADDE: _
Her ml’de 1 mg aripiprazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Gliserin, disodyum EDTA, malik asit, sodyum hidroksit, propilen
glikol, metil paraben (E218), propil paraben (E216), sukroz, fruktoz,
portakal suyu
aroması (506304 CE), saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ABİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ABİZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ABİZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ABİZOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ABİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ABİZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
ABİZOL, oral kullanım için karakteristik portakal kokulu, berrak,
renksiz-açık sarı çözeltidir.
Beyaz renkte polipropilen çocuk kilitli kapağı olan 150 ml bal
renkli polietilen terefitalat (PET)
şişelerde kullanıma sunulmaktadır.
Ambalaj ayrıca kalibre edilmiş 30 ml’lik ölçek, kalibre edilmiş
5.0 ml’lik dozaj şırıngası ve
adaptör tapa içerir.
ABİZOL, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma,
görme veya hissetme,
şüphecilik,
yanlış
düşünceler,
tutarsız
konuşmalar,
davranışlar
ve
duygusal
durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir

Súhrn charakteristických

1
/
23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ABİZOL 1 mg/ml oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
Her ml’de 1 mg aripiprazol içerir.
YARDIMCI MADDELER: HER ML’DE:
Fruktoz
200 mg
Sukroz
400 mg
Metil paraben (E218) 1,8 mg
Propil paraben (E216) 0,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Karakteristik portakal kokulu, berrak, renksiz-açık sarı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ABİZOL yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde
(akut şizofreni epizodlarının
tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin
devamlılığında) endikedir.
ABİZOL yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve son
epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin
sağlanması ve reküransın
önlenmesinde endikedir.
ABİZOL antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
ABİZOL pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı
agresyon, kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak üzere,
otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ABİZOL, tablet kullanırken yutma zorluğu yaşayan hastalarda
alternatif tedavi olarak
kullanılır (bkz. Bölüm 5.2).
Ürün kutu içerisinde kalibre edilmiş 30 ml’lik bir doz kabı,
kalibre edilmiş 5.0 ml’lik bir pipet
ve pipet için tapa içerir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUySHY3Q3NRYnUyQ3NRak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
23
Yetişkinlerde
Şizofrenide
ABİZOL’ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 veya 15 mg/gün’dür (örn: 10 veya 15