Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
이연제약(주)
1바이알(약 184.8mg) 중, 1앰플(2mL) 중-1바이알중/1바이알(약 184.8mg) 중, 1앰플(2mL) 중-1앰플중
[바이알]무색 투명 바이알에 충진된 흰색 동결건조 분말주사제 [첨부용제] 무색 앰플내의 무색 액체
1바이알(약 184.8mg) 중, 1앰플(2mL) 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,USP,165.7,밀리그램
1, 10 바이알(첨부용제: 2mL/앰플 × 1, 10 앰플)
전문의약품
[245]부신호르몬제
실온보관,밀봉용기 [바이알]제조일로부터 24 개월, [첨부용제]제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-07)/성상변경 (2013-03-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-03-25)/제품명칭변경 (2012-01-16)/효능효과변경 (2005-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-30)/용법용량변경 (2001-01-29)/효능효과변경 (2001-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-29)/용법용량변경 (1993-11-18)/효능효과변경 (1993-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-16)
신고
1986-11-29
• • 프레디솔 125 밀리그램주사 ( 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : [ 바이알 ] 무색 투명 바이알에 충진된 흰색 동결건조 분말주사제 [ 첨부용제 ] 무색 앰플내의 무색 액체 • 모양 : • 업체명 : 이연제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [245] 부신호르몬제 • 허가일 : 1986-11-29 • 품목기준코드 : 198600095 • 표준코드 : 8806586018505, 8806586018512, 8806586018529 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 ( 약 184.8mg) 중 , 1 앰플 (2mL) 중 - 1 바이알중 • 성분명 : 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨 • 분량 : 165.7 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 메틸프레드니솔론으로서 125mg • 비고 : 효능효과 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량 , 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적 절하다고 간주할 경우 , 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다 . 1. 내분비장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증 ( 히드로코르티손이나 코르티손이 1 차 선택 약물이며 , 필 요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고 , 특히 영아기에 는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함 ), 급성 부신기능부전증 ( 히드로코르티손이나 코르 티손이 1 차 선택 약물이며 , 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할 경우 , 광질코르티코이 드의 보충이 필요할 수도 있음 ), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시 . 부신기능부전증 환자 또는 부 신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자 , 쇽 ( 통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우 ), 선천성 부신 이상증식 Läs hela dokumentet