프레디솔125밀리그램주사(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

이연제약(주)

복용량:

1바이알(약 184.8mg) 중, 1앰플(2mL) 중-1바이알중/1바이알(약 184.8mg) 중, 1앰플(2mL) 중-1앰플중

약제 형태:

[바이알]무색 투명 바이알에 충진된 흰색 동결건조 분말주사제 [첨부용제] 무색 앰플내의 무색 액체

구성:

1바이알(약 184.8mg) 중, 1앰플(2mL) 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,USP,165.7,밀리그램

패키지 단위:

1, 10 바이알(첨부용제: 2mL/앰플 × 1, 10 앰플)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[245]부신호르몬제

제품 요약:

실온보관,밀봉용기 [바이알]제조일로부터 24 개월, [첨부용제]제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-07)/성상변경 (2013-03-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-03-25)/제품명칭변경 (2012-01-16)/효능효과변경 (2005-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-30)/용법용량변경 (2001-01-29)/효능효과변경 (2001-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-29)/용법용량변경 (1993-11-18)/효능효과변경 (1993-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1986-11-29

제품 특성 요약

•
•
프레디솔
125
밀리그램주사
(
메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
[
바이알
]
무색 투명 바이알에 충진된 흰색 동결건조
분말주사제
[
첨부용제
]
무색 앰플내의
무색 액체
•
모양
:
•
업체명
:
이연제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[245]
부신호르몬제
•
허가일
:
1986-11-29
•
품목기준코드
:
198600095
•
표준코드
:
8806586018505, 8806586018512, 8806586018529
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(
약
184.8mg)
중
, 1
앰플
(2mL)
중
- 1
바이알중
•
성분명
:
메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨
•
분량
:
165.7
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
메틸프레드니솔론으로서
125mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량
,
제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적
절하다고 간주할 경우
,
아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다
.
1.
내분비장애
원발성 및 속발성 부신피질기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르티손이
1
차 선택 약물이며
,
필
요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성
코르티코이드를 사용할 수도 있고
,
특히 영아기에
는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함
),
급성 부신기능부전증
(
히드로코르티손이나 코르
티손이
1
차 선택 약물이며
,
필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할 경우
,
광질코르티코이
드의 보충이 필요할 수도 있음
),
수술 전 및 심한 외상이나 질병시
.
부신기능부전증 환자 또는 부
신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자
,
쇽
(
통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는
우려되는 경우
),
선천성 부신 이상증식