Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)삼오제약
1정 (300mg) 중
미백색 내지 미황색 원형의 용해정
1정 (300mg) 중,사프롭테린이염산염,별규,100.0,밀리그램
30정/병, 120정/병
전문,희귀
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 2℃이상 25℃미만 보관 제조일로부터 24개월
허가
2018-07-31
• 쿠발라용해정 100 밀리그램 ( 사프롭테린이염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 미백색 내지 미황색 원형의 용해정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 삼오제약 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2018-07-31 • 품목기준코드 : 201803158 • 표준코드 : 8806597010307, 8806597010314, 8806597010321 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (300mg) 중 • 성분명 : 사프롭테린이염산염 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 사프롭테린으로서 77mg • 비고 : 효능효과 소아 및 성인의 아래의 질환으로 인한 고페닐알라닌혈증의 치료 1. 페닐케톤뇨증 2. 테트라하이드로비옵테린 (BH4) 결핍증 용법용량 이 약의 치료는 페닐케톤뇨증 및 테트라하이드로비옵테린 결핍증의 치료경험이 있는 의사에 의 해 시작되고 감독되어야 한다 . 혈중 페닐알라닌 수치를 적절하게 조절하고 영양 균형을 맞추기 위해 이 약의 투여 중에는 음식 내 페닐알라닌과 전체 단백질 섭취를 적극적으로 관리해야 한다 . 페닐케톤뇨증이나 테트라하이드로비옵테린의 결핍으로 인한 고페닐알라닌혈증의 경우 만성적 상태이기 때문에 이 약의 반응이 확인된 후 장기간 사용해야 한다 . 하지만 이 약의 장기간 사용에 대한 자료는 제한적이다 . 1. 용량 쿠발라는 100 mg 정제로 제공된다 . 체중에 따라 계산되는 일일 용량은 가장 가까운 100 의 배수로 반올림된다 . 예를 들어 계산된 용량이 401 - 450 mg 라면 400 mg 로 책정해야 하는데 , 이는 4 정에 해당한다 . 계산된 용량이 451 - 499 mg 라면 5 정에 해당하는 500 mg 로 책정한다 . 1) 페닐케톤뇨증 성인 및 소아 페닐케톤뇨증 환자에 Läs hela dokumentet