쿠발라용해정100밀리그램(사프롭테린이염산염)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

(주)삼오제약

Adagolás:

1정 (300mg) 중

Gyógyszerészeti forma:

미백색 내지 미황색 원형의 용해정

Összetétel:

1정 (300mg) 중,사프롭테린이염산염,별규,100.0,밀리그램

db csomag:

30정/병, 120정/병

Recept típusa:

전문,희귀

Terápiás terület:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Termék összefoglaló:

기밀용기, 2℃이상 25℃미만 보관 제조일로부터 24개월

Engedélyezési státusz:

허가

Engedély dátuma:

2018-07-31

Termékjellemzők

•
쿠발라용해정
100
밀리그램
(
사프롭테린이염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
미백색 내지 미황색 원형의 용해정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼오제약
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2018-07-31
•
품목기준코드
:
201803158
•
표준코드
:
8806597010307, 8806597010314, 8806597010321
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(300mg)
중
•
성분명
:
사프롭테린이염산염
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
사프롭테린으로서
77mg
•
비고
:
효능효과
소아 및 성인의 아래의 질환으로 인한
고페닐알라닌혈증의 치료
1.
페닐케톤뇨증
2.
테트라하이드로비옵테린
(BH4)
결핍증
용법용량
이 약의 치료는 페닐케톤뇨증 및
테트라하이드로비옵테린 결핍증의 치료경험이 있는
의사에 의
해 시작되고 감독되어야 한다
.
혈중 페닐알라닌 수치를 적절하게 조절하고 영양
균형을 맞추기 위해 이 약의 투여 중에는 음식
내 페닐알라닌과 전체 단백질 섭취를 적극적으로
관리해야 한다
.
페닐케톤뇨증이나 테트라하이드로비옵테린의
결핍으로 인한 고페닐알라닌혈증의 경우 만성적
상태이기 때문에 이 약의 반응이 확인된 후 장기간
사용해야 한다
.
하지만 이 약의 장기간 사용에
대한 자료는 제한적이다
.
1.
용량
쿠발라는
100 mg
정제로 제공된다
.
체중에 따라 계산되는 일일 용량은 가장 가까운
100
의 배수로
반올림된다
.
예를 들어 계산된 용량이
401 - 450 mg
라면
400 mg
로 책정해야 하는데
,
이는
4
정에
해당한다
.
계산된 용량이
451 - 499 mg
라면
5
정에 해당하는
500 mg
로 책정한다
.
1)
페닐케톤뇨증
성인 및 소아 페닐케톤뇨증 환자에