Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국아스트라제네카(주)
1정 (1367.07 밀리그램) 중-메트포르민서방정층/1정 (1367.07 밀리그램) 중-다파글리플로진층/1정 (1367.07 밀리그램) 중-필름코팅층
분홍색의, 양면이 볼록한, 장방형의 필름코팅정제
1정 (1367.07 밀리그램) 중,메트포르민염산염,USP,500,밀리그램/1정 (1367.07 밀리그램) 중,다파글리플로진프로판디올수화물,별규,12.30,밀리그램
30정(6정X5)/박스
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-22)
허가
2015-06-08
• • 직듀오서방정 10/500 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 , 양면이 볼록한 , 장방형의 필름코팅정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국아스트라제네카 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2015-06-08 • 품목기준코드 : 201503635 • 표준코드 : 8806507009605, 8806507009612, 8806507009629 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 20mm 단축크기 : 10mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (1367.07 밀리그램 ) 중 - 다파글리플로진층 • 성분명 : 다파글리플로진프로판디올수화물 • 분량 : 12.30 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 다파글리플로진으로서 10 밀리그램 • 비고 : • 총량 : 1 정 (1367.07 밀리그램 ) 중 - 메트포르민서방정층 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당조 절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다 . - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 환자 - 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우 용법용량 이 약의 용량은 환자의 현 치료법 , 유효성 및 내약성에 근거하여 , 최대 권장 용량인 다파글리플로 진 10mg, 서방성 메트포르민 2000mg 을 초과하지 않으면서 , 개별화하여야 한다 . 이 약은 일반적으로 저녁식사와 함께 1 일 1 회 투여한다 . 이 약의 최대 용량은 1 일 1 회 다파글리플로진 10mg/ 서방성 메트포르민 2000mg 이고 , 5mg/1000mg 으로 2 정으로 Läs hela dokumentet