직듀오서방정10/500밀리그램

Država: Južna Koreja

Jezik: korejščina

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
03-10-2018
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
03-10-2018

Dostopno od:

한국아스트라제네카(주)

Odmerek:

1정 (1367.07 밀리그램) 중-메트포르민서방정층/1정 (1367.07 밀리그램) 중-다파글리플로진층/1정 (1367.07 밀리그램) 중-필름코팅층

Farmacevtska oblika:

분홍색의, 양면이 볼록한, 장방형의 필름코팅정제

Sestava:

1정 (1367.07 밀리그램) 중,메트포르민염산염,USP,500,밀리그램/1정 (1367.07 밀리그램) 중,다파글리플로진프로판디올수화물,별규,12.30,밀리그램

Enote v paketu:

30정(6정X5)/박스

Tip zastaranja:

전문의약품

Terapevtsko območje:

[396]당뇨병용제

Povzetek izdelek:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-22)

Status dovoljenje:

허가

Datum dovoljenje:

2015-06-08

Lastnosti izdelka

                                •
•
직듀오서방정
10/500
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의
,
양면이 볼록한
,
장방형의 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2015-06-08
•
품목기준코드
:
201503635
•
표준코드
:
8806507009605, 8806507009612, 8806507009629
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 20mm
단축크기
: 10mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(1367.07
밀리그램
)
중
-
다파글리플로진층
•
성분명
:
다파글리플로진프로판디올수화물
•
분량
:
12.30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
다파글리플로진으로서
10
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1367.07
밀리그램
)
중
-
메트포르민서방정층
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가
적절한 성인 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조
절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의
보조제로서 투여한다
.
-
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며
단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 환자
-
다파글리플로진과 메트포르민 병용요법을 대체하는
경우
용법용량
이 약의 용량은 환자의 현 치료법
,
유효성 및 내약성에 근거하여
,
최대 권장 용량인 다파글리플로
진
10mg,
서방성 메트포르민
2000mg
을 초과하지 않으면서
,
개별화하여야 한다
.
이 약은 일반적으로 저녁식사와 함께
1
일
1
회 투여한다
.
이 약의 최대 용량은
1
일
1
회 다파글리플로진
10mg/
서방성 메트포르민
2000mg
이고
,
5mg/1000mg
으로
2
정으로
                                
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