Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1mL 중
일정량씩 분무되는 플라스틱 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액
1mL 중,레보카바스틴염산염,EP,0.540,밀리그램
1병(10ml/병 X 1), 10병(10ml/병 X 10)
일반의약품
[141]항히스타민제
기밀용기,15-30℃이하 보관 제조일로부터 24개월
신고
2015-10-12
• 종근당레보카바스틴염산염점비액 • 기본정보 • 성상 : 일정량씩 분무되는 플라스틱 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [141] 항히스타민제 • 허가일 : 2015-10-12 • 품목기준코드 : 201507109 • 표준코드 : 8806433074005, 8806433074012, 8806433074029 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 레보카바스틴염산염 • 분량 : 0.540 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 레보카바스틴으로서 0.5 밀리그램 • 비고 : 효능효과 알레르기비염 증상 완화 용법용량 성인 및 13 세 이상 청소년 : 1 일 2 회 , 1 회 투여시 각 비공당 2 번을 분무한다 . 3 ~ 12 세 이하 어린이 : 1 일 2 회 , 1 회 투여시 각 비공당 1 번 분무한다 . 증상이 심할 경우 1 일 3 ~ 4 회까지 사용할 수 있다 . 이 약은 현탁액이므로 매회 사용전 용기를 잘 흔들어 사용한다 . 이 약 사용전 비공을 깨끗이 하고 분무시 코로 흡입한다 . 약을 처음 사용하기 전 , 용기내의 공기를 제거하여 약액이 분무될 수 있도록 한 두번 공중에 뿌린 후 사용한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 중증 신부전 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 신장애 환자 ( 이 약은 주로 신장에서 배설되므로 신기능손상 환자는 주의해야 한다 .) 3. 이상반응 이 약 (n=2328) % 위약 (n=1537) % 위장관계 장애 구역 1.3 1.2 일반적 장애 및 투여부위 상태 피로 통증 2.1 1.2 0.9 0.9 감염 및 기생충 침입 부비동염 1.8 0.9 신경계 장애 두통 졸음 어지러움 10.1 2.1 1.3 11.9 0.8 0.9 호흡계 , 흉곽 및 종격 장 Läs hela dokumentet