종근당레보카바스틴염산염점비액

Ülke: Güney Kore

Dil: Korece

Kaynak: MFDS (식품 의약품 안전부)

Mevcut itibaren:

(주)종근당

Doz:

1mL 중

Farmasötik formu:

일정량씩 분무되는 플라스틱 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액

Kompozisyon:

1mL 중,레보카바스틴염산염,EP,0.540,밀리그램

Paketteki üniteler:

1병(10ml/병 X 1), 10병(10ml/병 X 10)

Reçete türü:

일반의약품

Terapötik alanı:

[141]항히스타민제

Ürün özeti:

기밀용기,15-30℃이하 보관 제조일로부터 24개월

Yetkilendirme durumu:

신고

Yetkilendirme tarihi:

2015-10-12

Ürün özellikleri

•
종근당레보카바스틴염산염점비액
•
기본정보
•
성상
:
일정량씩 분무되는 플라스틱 용기에 든 흰색 또는
거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2015-10-12
•
품목기준코드
:
201507109
•
표준코드
:
8806433074005, 8806433074012, 8806433074029
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
레보카바스틴염산염
•
분량
:
0.540
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
레보카바스틴으로서
0.5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
알레르기비염 증상 완화
용법용량
성인 및
13
세 이상 청소년
: 1
일
2
회
, 1
회 투여시 각 비공당
2
번을 분무한다
.
3
～
12
세 이하 어린이
: 1
일
2
회
, 1
회 투여시 각 비공당
1
번 분무한다
.
증상이 심할 경우
1
일
3
～
4
회까지 사용할 수 있다
.
이 약은 현탁액이므로 매회 사용전 용기를 잘 흔들어
사용한다
.
이 약 사용전 비공을 깨끗이 하고 분무시 코로
흡입한다
.
약을 처음 사용하기 전
,
용기내의 공기를 제거하여 약액이 분무될 수 있도록
한 두번 공중에 뿌린
후 사용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
중증 신부전 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
신장애 환자
(
이 약은 주로 신장에서 배설되므로 신기능손상
환자는 주의해야 한다
.)
3.
이상반응
이 약
(n=2328)
%
위약
(n=1537)
%
위장관계 장애
구역
1.3
1.2
일반적 장애 및 투여부위 상태
피로
통증
2.1
1.2
0.9
0.9
감염 및 기생충 침입
부비동염
1.8
0.9
신경계 장애
두통
졸음
어지러움
10.1
2.1
1.3
11.9
0.8
0.9
호흡계
,
흉곽 및 종격 장