Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유생명과학(주)
이 약 1밀리리터 중
무색 내지 노란색의 투명한 용액이 무색 투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제
이 약 1밀리리터 중,리네졸리드,별규,2.0,밀리그램
300mL/백
전문의약품
[611]주로 그람양성균에 작용하는 것
밀봉용기, 15∼30℃ 보관 제조일로부터 30개월
허가
2014-09-15
• • 제이더블유리네졸리드주사 • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 노란색의 투명한 용액이 무색 투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제 • 모양 : • 업체명 : 제이더블유생명과학 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [611] 주로 그람양성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2014-09-15 • 품목기준코드 : 201404222 • 표준코드 : 8806789010504, 8806789010511 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 리네졸리드 • 분량 : 2.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 유효균종 이 약은 다음 미생물의 경우에만 in vitro 및 임상적 감염에 모두 활성을 나타낸다 . · 통성호기성 그람양성균 : 엔테로코쿠스 페시움 ( 반코마이신 - 내성 균주 만 ), 황색포도상구균 (Staphylococcus aureus)( 메티실린 - 내성 균주 포함 ), 스트렙토코쿠스 아갈락티에 , 폐렴연쇄상구균 (Streptococcus pneumoniae)( 페니실린 - 감수성 균주 만 ), 화농연쇄상구균 (Streptococcus pyogenes) 다음의 미생물에 대해서는 in vitro 자료는 있으나 임상적 유효성은 알려진 바 없다 . 다음 미생물 의 90 % 이상에서 관찰된 in vitro MIC 는 이 약의 감수성 breakpoint 보다 낮거나 같았다 . 그러나 이러한 미생물에 의한 임상적 감염을 치료하기 위해 사용하는 이 약의 안전성 및 유효성은 적절 한 임상시험으로 확립되지 않았다 . · 통성호기성 그람양성균 : 엔테로코쿠스 페칼리스 ( 반코마이신 - 내성 균주 포함 ), 엔테로코쿠스 페 시움 ( 반코마이신 - 감수성 균주 ), 표피포도상구균 (Staphylococcus epidermidis)( 메티실린 - 내성 균주 포함 ), 출혈성포도상구균 (Staphylococcus haemolyticus), 폐렴연쇄상구균 (Streptococ Läs hela dokumentet