제이더블유리네졸리드주사

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

제이더블유생명과학(주)

Kipimo:

이 약 1밀리리터 중

Dawa fomu:

무색 내지 노란색의 투명한 용액이 무색 투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제

Tungo:

이 약 1밀리리터 중,리네졸리드,별규,2.0,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

300mL/백

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

Bidhaa muhtasari:

밀봉용기, 15∼30℃ 보관 제조일로부터 30개월

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2014-09-15

Tabia za bidhaa

•
•
제이더블유리네졸리드주사
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 노란색의 투명한 용액이 무색 투명한
수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[611]
주로 그람양성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2014-09-15
•
품목기준코드
:
201404222
•
표준코드
:
8806789010504, 8806789010511
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
리네졸리드
•
분량
:
2.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
유효균종
이 약은 다음 미생물의 경우에만
in vitro
및 임상적 감염에 모두 활성을 나타낸다
.
·
통성호기성 그람양성균
:
엔테로코쿠스 페시움
(
반코마이신
-
내성 균주 만
),
황색포도상구균
(Staphylococcus aureus)(
메티실린
-
내성 균주 포함
),
스트렙토코쿠스 아갈락티에
,
폐렴연쇄상구균
(Streptococcus pneumoniae)(
페니실린
-
감수성 균주 만
),
화농연쇄상구균
(Streptococcus pyogenes)
다음의 미생물에 대해서는
in vitro
자료는 있으나 임상적 유효성은 알려진 바 없다
.
다음 미생물
의
90 %
이상에서 관찰된
in vitro MIC
는 이 약의 감수성
breakpoint
보다 낮거나 같았다
.
그러나
이러한 미생물에 의한 임상적 감염을 치료하기 위해
사용하는 이 약의 안전성 및 유효성은 적절
한 임상시험으로 확립되지 않았다
.
·
통성호기성 그람양성균
:
엔테로코쿠스 페칼리스
(
반코마이신
-
내성 균주 포함
),
엔테로코쿠스 페
시움
(
반코마이신
-
감수성 균주
),
표피포도상구균
(Staphylococcus epidermidis)(
메티실린
-
내성 균주
포함
),
출혈성포도상구균
(Staphylococcus haemolyticus),
폐렴연쇄상구균
(Streptococ