Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유니온제약(주)
수출용1 - 1정(823mg) 중/수출용2 - 1정(776mg) 중
흰색 또는 미황색의 장방형 제피정
수출용1 - 1정(823mg) 중,시프로플록사신염산염,USP,582.0,밀리그램/수출용2 - 1정(776mg) 중,시프로플록사신염산염,USP,582.0,밀리그램
100T(10T/PTP포장 X 10)
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
수출용1 : 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관수출용2 : 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-06-16)/성상변경 (2016-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/제품명칭변경 (2005-11-11)/제품명칭변경 (2005-01-13)
신고
2004-05-19
• • 유니시프로사신정 500 밀리그람 ( 염산시프로플록사신 )( 수출명 :UNICIP Tab., CINAROSIP Tab)( 수 출용 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색의 장방형 제피정 • 모양 : • 업체명 : 한국유니온제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2004-05-19 • 품목기준코드 : 200401618 • 표준코드 : 8806655023607, 8806655023614, 8806655023621, 8806655023638, 8806655023645, 8806655023652 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 수출용 2 - 1 정 (776mg) 중 • 성분명 : 시프로플록사신염산염 • 분량 : 582.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500mg • 비고 : • 총량 : 수출용 1 - 1 정 (823mg) 중 • 성분명 : 시프로플록사신염산염 • 분량 : 582.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500mg • 비고 : 효능효과 1. 유효균종 대장균 , 이질균속 , 살모넬라속 , 시트로박터속 , 클레브시엘라속 , 장내세균속 , 세라티아속 , 하프니아 속 , 프로테우스속 (indole 양성 , 음성 ), 슈도모나스속 , 나이세리아속 , 아시네토박터속 , 연쇄상구균속 , 클라미디아속 , 포도상구균속 , 코리네박테리움속 , 박테로이드속 , 클로스트리디움속 . 2. 감염증 호흡기감염 , 귀 · 코 · 인후감염 , 구강 · 치아 · 턱의 감염 . 신장 또는 요로의 감염증 , 임질을 포함한 성기 감염증 , 위장관 감염증 , 담즙분비관의 감염증 , 연조직의 감염과 상처 , 골과 관절의 감염증 , 부인과 와 산과의 감염증 , 패혈증 , 뇌막염 , 복막염 , 안과학적 감염증 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지 Läs hela dokumentet