유니시프로사신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출명:UNICIP Tab., CINAROSIP Tab)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유니온제약(주)

복용량:

수출용1 - 1정(823mg) 중/수출용2 - 1정(776mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 미황색의 장방형 제피정

구성:

수출용1 - 1정(823mg) 중,시프로플록사신염산염,USP,582.0,밀리그램/수출용2 - 1정(776mg) 중,시프로플록사신염산염,USP,582.0,밀리그램

패키지 단위:

100T(10T/PTP포장 X 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

수출용1 : 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관수출용2 : 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-06-16)/성상변경 (2016-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/제품명칭변경 (2005-11-11)/제품명칭변경 (2005-01-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-05-19

제품 특성 요약

•
•
유니시프로사신정
500
밀리그람
(
염산시프로플록사신
)(
수출명
:UNICIP Tab., CINAROSIP Tab)(
수
출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 장방형 제피정
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2004-05-19
•
품목기준코드
:
200401618
•
표준코드
:
8806655023607, 8806655023614, 8806655023621, 8806655023638,
8806655023645,
8806655023652
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
수출용
2 - 1
정
(776mg)
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염
•
분량
:
582.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
500mg
•
비고
:
•
총량
:
수출용
1 - 1
정
(823mg)
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염
•
분량
:
582.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
500mg
•
비고
:
효능효과
1.
유효균종
대장균
,
이질균속
,
살모넬라속
,
시트로박터속
,
클레브시엘라속
,
장내세균속
,
세라티아속
,
하프니아
속
,
프로테우스속
(indole
양성
,
음성
),
슈도모나스속
,
나이세리아속
,
아시네토박터속
,
연쇄상구균속
,
클라미디아속
,
포도상구균속
,
코리네박테리움속
,
박테로이드속
,
클로스트리디움속
.
2.
감염증
호흡기감염
,
귀
·
코
·
인후감염
,
구강
·
치아
·
턱의 감염
.
신장 또는 요로의 감염증
,
임질을 포함한 성기
감염증
,
위장관 감염증
,
담즙분비관의 감염증
,
연조직의 감염과 상처
,
골과 관절의 감염증
,
부인과
와 산과의 감염증
,
패혈증
,
뇌막염
,
복막염
,
안과학적 감염증
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지�