Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
내수용/수출용 (1mL) 중-다회용(내수용)/내수용/수출용 (1mL) 중-다회용(수출용1,2)/내수용/수출용 (1mL) 중-다회용(수출용3)/내수용/수출용 (1mL) 중-일회용
[다회용-내수용, 수출용1] 불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액[다회용-수출용2] 불투명한 흰색 용기에 든 무색의 점안액[다회용-수출용3] 무색 내지 미황색의 액이 불투명한 흰색 플라스틱용기에 든 점안제[일회용]
내수용/수출용 (1mL) 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램/내수용/수출용 (1mL) 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램/내수용/수출용 (1mL) 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램/내수용/수출용 (1mL) 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램
[다회용] 5mL/병, [일회용] 0.3mLx10관
전문의약품
[131]안과용제
[다회용-내수용, 수출용1, 수출용2] 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관[다회용-수출용3] 차광기밀용기, 4~25℃ 보관 [일회용] 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-24)/성상변경 (2014-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/성상변경 (2013-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-03-29)/성상변경 (2013-03-29)
신고
2010-12-30
• • 올로텐점안액 ( 올로파타딘염산염 )(1 회용 ), 올로텐점안액 ( 올로파타딘염산염 ) • 기본정보 • 성상 : [ 다회용 - 내수용 , 수출용 1] 불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액 [ 다회용 - 수 출용 2] 불투명한 흰색 용기에 든 무색의 점안액 [ 다회용 - 수출용 3] 무색 내지 미황색의 액 이 불투명한 흰색 플라스틱용기에 든 점안제 [ 일회용 ] 무색 - 미황색의 투명한 액이 무색투 명한 플라스틱 용기에 든 점안액 • 모양 : • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2010-12-30 • 품목기준코드 : 201007748 • 표준코드 : 8806512033503, 8806512033510, 8806512038416, 8806512038409, 8806512038423 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 내수용 / 수출용 (1mL) 중 - 다회용 ( 내수용 ) • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 1.11 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 1mg • 비고 : • 총량 : 내수용 / 수출용 (1mL) 중 - 일회용 • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 1.11 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 1mg • 비고 : • 총량 : 내수용 / 수출용 (1mL) 중 - 다회용 ( 수출용 3) • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 1.11 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 1mg • 비고 : • 총량 : 내수용 / 수출용 (1mL) 중 - 다회용 ( 수출용 1,2) • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 1.11 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 1mg • 비고 : 효능효과 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료 용법용량 1 회 1 방울 2 회 점안한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버 Läs hela dokumentet