ๅฝ: ๅคง้ๆฐๅฝ
่จ่ช: ้ๅฝ่ช
ใฝใผใน: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
์ผ์ฒ๋น์ ์ฝ(์ฃผ)
๋ด์์ฉ/์์ถ์ฉ (1mL) ์ค-๋คํ์ฉ(๋ด์์ฉ)/๋ด์์ฉ/์์ถ์ฉ (1mL) ์ค-๋คํ์ฉ(์์ถ์ฉ1,2)/๋ด์์ฉ/์์ถ์ฉ (1mL) ์ค-๋คํ์ฉ(์์ถ์ฉ3)/๋ด์์ฉ/์์ถ์ฉ (1mL) ์ค-์ผํ์ฉ
[๋คํ์ฉ-๋ด์์ฉ, ์์ถ์ฉ1] ๋ถํฌ๋ช ํ ํฐ์ ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ๋ฌด์ ๋๋ ๋ฏธํฉ์์ ์ ์์ก[๋คํ์ฉ-์์ถ์ฉ2] ๋ถํฌ๋ช ํ ํฐ์ ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ๋ฌด์์ ์ ์์ก[๋คํ์ฉ-์์ถ์ฉ3] ๋ฌด์ ๋ด์ง ๋ฏธํฉ์์ ์ก์ด ๋ถํฌ๋ช ํ ํฐ์ ํ๋ผ์คํฑ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ์ ์์ [์ผํ์ฉ]
๋ด์์ฉ/์์ถ์ฉ (1mL) ์ค,์ฌ๋กํํ๋์ผ์ฐ์ผ,USP,1.11,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/๋ด์์ฉ/์์ถ์ฉ (1mL) ์ค,์ฌ๋กํํ๋์ผ์ฐ์ผ,USP,1.11,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/๋ด์์ฉ/์์ถ์ฉ (1mL) ์ค,์ฌ๋กํํ๋์ผ์ฐ์ผ,USP,1.11,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/๋ด์์ฉ/์์ถ์ฉ (1mL) ์ค,์ฌ๋กํํ๋์ผ์ฐ์ผ,USP,1.11,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
[๋คํ์ฉ] 5mL/๋ณ, [์ผํ์ฉ] 0.3mLx10๊ด
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[131]์๊ณผ์ฉ์
[๋คํ์ฉ-๋ด์์ฉ, ์์ถ์ฉ1, ์์ถ์ฉ2] ์ฐจ๊ด๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ)๋ณด๊ด[๋คํ์ฉ-์์ถ์ฉ3] ์ฐจ๊ด๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, 4๏ฝ25โ ๋ณด๊ด [์ผํ์ฉ] ๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ ํ๋ช ์นญ๋ณ๊ฒฝ (2017-04-24)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2016-01-10)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2016-01-10)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2014-09-24)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2014-09-24)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-08-03)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2013-11-13)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-03-29)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2013-03-29)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2013-03-29)
์ ๊ณ
2010-12-30
โข โข ์ฌ๋กํ ์ ์์ก ( ์ฌ๋กํํ๋์ผ์ฐ์ผ )(1 ํ์ฉ ), ์ฌ๋กํ ์ ์์ก ( ์ฌ๋กํํ๋์ผ์ฐ์ผ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : [ ๋คํ์ฉ - ๋ด์์ฉ , ์์ถ์ฉ 1] ๋ถํฌ๋ช ํ ํฐ์ ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ๋ฌด์ ๋๋ ๋ฏธํฉ์์ ์ ์์ก [ ๋คํ์ฉ - ์ ์ถ์ฉ 2] ๋ถํฌ๋ช ํ ํฐ์ ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ๋ฌด์์ ์ ์์ก [ ๋คํ์ฉ - ์์ถ์ฉ 3] ๋ฌด์ ๋ด์ง ๋ฏธํฉ์์ ์ก ์ด ๋ถํฌ๋ช ํ ํฐ์ ํ๋ผ์คํฑ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ์ ์์ [ ์ผํ์ฉ ] ๋ฌด์ - ๋ฏธํฉ์์ ํฌ๋ช ํ ์ก์ด ๋ฌด์ํฌ ๋ช ํ ํ๋ผ์คํฑ ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ์ ์์ก โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ์ผ์ฒ๋น์ ์ฝ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [131] ์๊ณผ์ฉ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2010-12-30 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201007748 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806512033503, 8806512033510, 8806512038416, 8806512038409, 8806512038423 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ๋ด์์ฉ / ์์ถ์ฉ (1mL) ์ค - ๋คํ์ฉ ( ๋ด์์ฉ ) โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ฌ๋กํํ๋์ผ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 1.11 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ์ฌ๋กํํ๋์ผ๋ก์ 1mg โข ๋น๊ณ : โข ์ด๋ : ๋ด์์ฉ / ์์ถ์ฉ (1mL) ์ค - ์ผํ์ฉ โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ฌ๋กํํ๋์ผ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 1.11 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ์ฌ๋กํํ๋์ผ๋ก์ 1mg โข ๋น๊ณ : โข ์ด๋ : ๋ด์์ฉ / ์์ถ์ฉ (1mL) ์ค - ๋คํ์ฉ ( ์์ถ์ฉ 3) โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ฌ๋กํํ๋์ผ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 1.11 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ์ฌ๋กํํ๋์ผ๋ก์ 1mg โข ๋น๊ณ : โข ์ด๋ : ๋ด์์ฉ / ์์ถ์ฉ (1mL) ์ค - ๋คํ์ฉ ( ์์ถ์ฉ 1,2) โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ฌ๋กํํ๋์ผ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 1.11 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ์ฌ๋กํํ๋์ผ๋ก์ 1mg โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ ๊ฒฐ๋ง์ผ์ผ๋ก ์ธํ ์ฆ์ ์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1 ํ 1 ๋ฐฉ์ธ 2 ํ ์ ์ํ๋ค . ์ ์ ํ ๋จ์ ์ก๊ณผ ์ฉ๊ธฐ๋ ๋ฐ๋ก ๋ฒ๋ ๅฎๅ จใชใใญใฅใกใณใใ่ชญใ