에이치디엑스 소듐플루오라이드F18주사액

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

에이치디엑스(주)

Dos:

이 약 1mL 중

Läkemedelsform:

무색 투명한 유리 바이알에 든 무색의 맑은 액

Sammansättning:

이 약 1mL 중,플루오르화나트륨 F-18액,별규,740~7400,메가베크렐

Enheter i paketet:

1회용 바이알(1~10mL/바이알) X 자사 포장단위

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[431]방사성 의약품

Produktsammanfattning:

밀봉용기, 상온(15~25℃)보관, 차폐용기 : 원자력법령에 의함 제조시간으로부터 8시간, 제조일자(필요시 시각기재한다) : 제조시 표기

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2014-06-25

Produktens egenskaper

•
에이치디엑스 소듐플루오라이드
F18
주사액
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 유리 바이알에 든 무색의 맑은 액
•
모양
:
•
업체명
:
에이치디엑스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2014-06-25
•
품목기준코드
:
201402837
•
표준코드
:
8806824000507, 8806824000514, 8806824000521, 8806824000538,
8806824000545,
8806824000552, 8806824000569, 8806824000576, 8806824000583,
8806824000590,
8806824000613, 8806824000620, 8806824000637, 8806824000644,
8806824000651,
8806824000668
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
플루오르화나트륨
F-18
액
•
분량
:
740~7400
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
20~200mCi
효능효과
다음 경우의 양전자방출 단층촬영
(Positron emission tomography, PET)
에 사용한다
.
1)
변화된 골형성 활성 영역을 확인하기 위한 뼈의 촬영
용법용량
성인 환자
1
인당
300
～
450 MBq (8
～
12 mCi)
에 해당하는 양을 취하여 정맥 주사한다
.
주사 후
1-2
시간 후 에 촬영하며
, 1
시간 후가 가장 적절하다
.
*
플루오르
(
18
F)
의 반감기
: 110
분
분
(minutes)
잔존분율
0
1.000
15
0.909
30
0.826
60
0.683
110
0.500
220
0.250
440
0.060
사용상의주의사항
1.
경고
1)
알레르기 반응
:
다른 모든 주사용 의약품과 마찬가지로 알레르기
반응과 아나필락시스가 나
타날 수 있다
.
2)
암 위험성
:
이 약은 발암성을 증가시킬 수 있다
.
이 약에 대한 발암성과 돌연변이 시험은 수행
되지 않았다
.
환자와 작업자의 안전을 보증하기 위해 필요한
최소량을 촬영에 사용하여야 한다
.
2.
이상반응
현재까지 발표된 논문
,
참고자료
,
부작용 보고 등에서 이 약의 사용으로 보고된
이상반응은 없다
.
다�