Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
광원교역(주)
1캡슐 중
백색의 분말이 든 상, 하부 미황색의 캅셀제
1캡슐 중,요오드화나트륨(131I),EP,1,110~7,400,메가베크렐
30mCi, 50mCi, 80mCi, 100mCi, 150mCi, 200mCi
전문의약품
[431]방사성 의약품
25℃이하 보관, 유효기간 : 제조일로부터 14일제조일(필요시 시각 기재한다) : 제조시 표기제조시의 방사선량 제조시 표기 제조일로부터 0 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-25)/효능효과변경 (2003-04-25)/용법용량변경 (2003-04-25)
허가
2000-10-21
• • 에이알아이요오드화나트륨 (131I) 캅셀 • 기본정보 • 성상 : 백색의 분말이 든 상 , 하부 미황색의 캅셀제 • 모양 : • 업체명 : 광원교역 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2000-10-21 • 품목기준코드 : 200009328 • 표준코드 : 8806666001403, 8806666001410, 8806666027113, 8806666027212, 8806666027106, 8806666027205, 8806666027311, 8806666027410, 8806666027304, 8806666027403, 8806666027519, 8806666027618, 8806666027502, 8806666027601 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 중 • 성분명 : 요오드화나트륨 (131I) • 분량 : 1,110~7,400 • 단위 : 메가베크렐 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 제조시 , 30~200mCi 효능효과 1. 갑상선 기능 항진증의 치료 2. 갑상선암 및 전이소의 치료 용법용량 ( 내용액제 ) 1. 진단용 1) 131 I 갑상선 섭취율의 측정 : 0.185 ~ 1.85 MBq(5 ~ 50 μCi) 을 경구투여하고 , 일정시간 후 갑상선 부위의 방사능을 측정한다 . 2) 신티그래피 : 0.74 ~ 3.7 MBq(20 ~ 100 μCi) 을 경구투여하고 , 일정시간 후 신티그램을 얻는다 . 3) 갑상선암 전이소 ( 轉移巢 ) 의 신티그래피 : 18.5 ~ 370 MBq(0.5 ~ 10 mCi) 을 경구투여하고 , 일정시 간 후 신티그램을 얻는다 . 2. 치료용 1) 바세도우씨병의 치료 : 투여량은 131 I 갑상선의 섭취율 , 갑상선의 추정 중량 , 유효 반감기 등을 근거로 하여 , 적절한 용량 ( 기대조사선량 30-70 Gy) 을 산정하여 투여한다 . 2) 중독성 결절성 갑상선종의 치료 : 결절의 크기 , 기능의 정도 , 증상등에 의해 적절한 용량을 투 여한다 . 3) 갑상선암 및 전이소 ( 轉移巢 ) 의 치료 : 1 회 1.11-7.4 GBq(30 ~ 200 mCi) 을 투여하고 , 일정한 기간 후 증상 등을 관찰하여 적절한 용량을 재투여 Läs hela dokumentet