에이알아이요오드화나트륨(131I)캅셀

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

광원교역(주)

डोज़:

1캡슐 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

백색의 분말이 든 상, 하부 미황색의 캅셀제

रचना:

1캡슐 중,요오드화나트륨(131I),EP,1,110~7,400,메가베크렐

पैकेज में यूनिट:

30mCi, 50mCi, 80mCi, 100mCi, 150mCi, 200mCi

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[431]방사성 의약품

उत्पाद समीक्षा:

25℃이하 보관, 유효기간 : 제조일로부터 14일제조일(필요시 시각 기재한다) : 제조시 표기제조시의 방사선량 제조시 표기 제조일로부터 0 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-25)/효능효과변경 (2003-04-25)/용법용량변경 (2003-04-25)

प्राधिकरण का दर्जा:

허가

प्राधिकरण की तारीख:

2000-10-21

उत्पाद विशेषताएं

•
•
에이알아이요오드화나트륨
(131I)
캅셀
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 든 상
,
하부 미황색의 캅셀제
•
모양
:
•
업체명
:
광원교역
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2000-10-21
•
품목기준코드
:
200009328
•
표준코드
:
8806666001403, 8806666001410, 8806666027113, 8806666027212,
8806666027106,
8806666027205, 8806666027311, 8806666027410, 8806666027304,
8806666027403,
8806666027519, 8806666027618, 8806666027502, 8806666027601
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
•
성분명
:
요오드화나트륨
(131I)
•
분량
:
1,110~7,400
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
제조시
, 30~200mCi
효능효과
1.
갑상선 기능 항진증의 치료
2.
갑상선암 및 전이소의 치료
용법용량
(
내용액제
)
1.
진단용
1)
131
I
갑상선 섭취율의 측정
: 0.185
～
1.85 MBq(5
～
50 μCi)
을 경구투여하고
,
일정시간 후 갑상선
부위의 방사능을 측정한다
.
2)
신티그래피
: 0.74
～
3.7 MBq(20
～
100 μCi)
을 경구투여하고
,
일정시간 후 신티그램을 얻는다
.
3)
갑상선암 전이소
(
轉移巢
)
의 신티그래피
: 18.5
～
370 MBq(0.5
～
10 mCi)
을 경구투여하고
,
일정시
간 후 신티그램을 얻는다
.
2.
치료용
1)
바세도우씨병의 치료
:
투여량은
131
I
갑상선의 섭취율
,
갑상선의 추정 중량
,
유효 반감기 등을
근거로 하여
,
적절한 용량
(
기대조사선량
30-70 Gy)
을 산정하여 투여한다
.
2)
중독성 결절성 갑상선종의 치료
:
결절의 크기
,
기능의 정도
,
증상등에 의해 적절한 용량을 투
여한다
.
3)
갑상선암 및 전이소
(
轉移巢
)
의 치료
: 1
회
1.11-7.4 GBq(30
～
200 mCi)
을 투여하고
,
일정한 기간
후 증상 등을 관찰하여 적절한 용량을 재투여�