Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1앰플(2밀리리터) 중
무색 투명한 액이든 갈색앰플 주사제
1앰플(2밀리리터) 중,브롬헥신염산염,KP,4,밀리그램
2mlX자사포장단위
전문의약품
[222]진해거담제
차광밀봉용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/제품명칭변경 (2008-02-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-12)/성상변경 (2000-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/효능효과변경 (2000-02-03)/용법용량변경 (2000-02-03)/용법용량변경 (1996-04-10)/효능효과변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)
신고
1989-03-10
• • 신풍브롬헥신염산염주 • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 액이든 갈색앰플 주사제 • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 1989-03-10 • 품목기준코드 : 198900065 • 표준코드 : 8806485022702, 8806485022719, 8806485022726, 8806485022733, 8806485022740 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 (2 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 브롬헥신염산염 • 분량 : 4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 경구 투여 곤란한 경우의 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 폐결핵 , 진폐증 , 수술후 2. 기관지조영후 조영제의 배출촉진 용법용량 성인 : 브롬헥신염산염으로서 1 회 4 ~ 8 mg 을 1 일 2 회 근육 또는 정맥주사한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파 편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 ( 유리앰플 주사제에 한함 ). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 중증 신장애 환자 2) 고령자 4. 이상반응 1) 쇼크 , 아나필락시스모양 증상 : 아나필락시스모양 증상 ( 발진 , 혈관부종 , 기관지경련 , 호흡곤란 , 가려움 등 ) 드물게 쇼크가 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 증상이 나타날 경우에는 투여 를 중지하고 적절한 처치를 한다 . 2) 과민반응 : 발진 , 가려움 , 호흡곤란 , 일시적 오한 등이 나타날 경우에는 Läs hela dokumentet