Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)사노피-아벤티스코리아
1바이알 중 5.5밀리리터
무색의 맑은 용액이 들어있는 무색 투명한 바이알
1바이알 중 5.5밀리리터,부세렐린아세테이트,별규,5.775,밀리그램
1바이알(5.5ml)/박스
전문의약품
[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
밀봉용기, 2~25℃ 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-07)/제품명칭변경 (2013-05-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/용법용량변경 (2001-03-24)/효능효과변경 (2001-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-03-24)
신고
2001-01-08
• • 슈퍼팍트주사 ( 부세렐린아세테이트 ) • 기본정보 • 성상 : 무색의 맑은 용액이 들어있는 무색 투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 사노피 - 아벤티스코리아 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [249] 기타의 호르몬제 ( 항호르몬제를 포함 ) • 허가일 : 2001-01-08 • 품목기준코드 : 200109061 • 표준코드 : 8806520002607, 8806520002614, 8806520002621 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 5.5 밀리리터 • 성분명 : 부세렐린아세테이트 • 분량 : 5.775 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 부세렐린으로서 5.5 밀리그램 • 비고 : 효능효과 체외 수정 과정시 배란 유도 제제 용법용량 슈퍼팍트 주사 0.3ml 를 1 일 2 회 ( 아침 및 저녁 ), 피하주사한다 . 주기의 첫째 날 혹은 둘째 날에 투여를 시작하여 외인성 성선자극호르몬에 의한 자극기간과 HCG(human chorionic gonadotrophin) 에 의한 배란 유도 시기까지 계속 투여한다 . 뇌하수체의 탈감 작이 만족스러운 수준에 도달하면 HMG(human menopausal gonadotrophin) 혹은 FSH(follicle stimulating homone) 에 의한 자극을 실시한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약과 고나도트로핀을 병용 투여할 경우 고나도트로핀을 단독 투여하는 것보다 난소과자극 증후군 (OHSS) 이 나타날 위험이 더 높다 . 난소과자극증후군은 복통 , 복부긴장감 , 복부 둘레의 증 가 , 난소낭의 발생 , 오심 , 구토 , 난소의 비대 , 호흡곤란 , 설사 , 소변감소증 , 혈액농축 , 과다응고와 같 은 임상적 징후가 나타날 수 있다 . 경부염전 또는 난소파열은 급성복증이나 중증의 혈전색전성 사건을 유발할 수 있으며 그 결과는 치명적일 수 있다 . Läs hela dokumentet