슈퍼팍트주사(부세렐린아세테이트)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

(주)사노피-아벤티스코리아

剂量:

1바이알 중 5.5밀리리터

药物剂型:

무색의 맑은 용액이 들어있는 무색 투명한 바이알

组成:

1바이알 중 5.5밀리리터,부세렐린아세테이트,별규,5.775,밀리그램

每包单位数:

1바이알(5.5ml)/박스

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

產品總結:

밀봉용기, 2~25℃ 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-07)/제품명칭변경 (2013-05-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/용법용량변경 (2001-03-24)/효능효과변경 (2001-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-03-24)

授权状态:

신고

授权日期:

2001-01-08

产品特点

•
•
슈퍼팍트주사
(
부세렐린아세테이트
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 용액이 들어있는 무색 투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
사노피
-
아벤티스코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2001-01-08
•
품목기준코드
:
200109061
•
표준코드
:
8806520002607, 8806520002614, 8806520002621
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
5.5
밀리리터
•
성분명
:
부세렐린아세테이트
•
분량
:
5.775
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
부세렐린으로서
5.5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
체외 수정 과정시 배란 유도 제제
용법용량
슈퍼팍트 주사
0.3ml
를
1
일
2
회
(
아침 및 저녁
),
피하주사한다
.
주기의 첫째 날 혹은 둘째 날에 투여를 시작하여
외인성 성선자극호르몬에 의한 자극기간과
HCG(human chorionic gonadotrophin)
에 의한 배란 유도 시기까지 계속 투여한다
.
뇌하수체의 탈감
작이 만족스러운 수준에 도달하면
HMG(human menopausal gonadotrophin)
혹은
FSH(follicle
stimulating homone)
에 의한 자극을 실시한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약과 고나도트로핀을 병용 투여할 경우
고나도트로핀을 단독 투여하는 것보다 난소과자극
증후군
(OHSS)
이 나타날 위험이 더 높다
.
난소과자극증후군은 복통
,
복부긴장감
,
복부 둘레의 증
가
,
난소낭의 발생
,
오심
,
구토
,
난소의 비대
,
호흡곤란
,
설사
,
소변감소증
,
혈액농축
,
과다응고와 같
은 임상적 징후가 나타날 수 있다
.
경부염전 또는 난소파열은 급성복증이나 중증의
혈전색전성
사건을 유발할 수 있으며 그 결과는 치명적일 수
있다
.
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