Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
건일제약(주)
1앰플 중/1앰플 중 용해액. 대조약
동결건조된 백색 내지 황백색의 덩어리 또는 분말이 든 무색투명한 앰플 및 무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플
1앰플 중,세포페라존나트륨,항기,300,마이크로그램/1앰플 중,설박탐나트륨,항기,300,마이크로그램
자사포장단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 성상변경 (2000-07-11)/효능효과변경 (2000-02-03)/용법용량변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/성상변경 (1999-04-12)
허가
1999-04-12
• 세라박탐주피내반응용 , 세폰주피내반응용 ( 설박탐나트륨ㆍ세포페라존나트륨 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 동결건조된 백색 내지 황백색의 덩어리 또는 분말이 든 무색투명한 앰플 및 무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플 • 모양 : • 업체명 : 건일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1999-04-12 • 품목기준코드 : 199900407 • 표준코드 : 8806468007504, 8806468007511, 8806468007528 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 중 • 성분명 : 설박탐나트륨 • 분량 : 300 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 항기 • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 앰플 중 • 성분명 : 세포페라존나트륨 • 분량 : 300 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 항기 • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 세라박탐주 정주용 (0.5 그람 , 1 그람 ) 의 사용전에 피내반응 , 검사용으로 사용한다 . 용법용량 첨부한 용해액으로 용해하여 설박탐나트륨 · 세포페라존나트륨으로서 600 마이크로그람 ( 역가 ) 밀 리리터의 용액을 조제한다 . 이 액 약 0.02 밀리리터를 피내에 주사한다 . 또 , 따로 대조액으로 생리식염주사액 약 0.02 밀리리터를 시험액 주사부위로부터 충분히 떨어진 위치에 피내주사한다 . - 판정방법 : 시험액 및 대조액 모두 , 주사 15-20 분후 각각 주사한 국소의 반응을 관찰하여 다음의 기준 에 따라 판정한다 . < 판정기준 > 1) 양성 : 발적의 직경 15mm 이상 또는 팽진의 직경 10mm 이상 2) 음성 : 발적 , 팽진 모두가 양성의 판정기준 미만일 경우 3) 판정불능 : 대조액이 양성을 나타내는 경우 4) 또한 다음과 같은 경우에도 양성으로 판정한다 . Läs hela dokumentet