세라박탐주피내반응용,세폰주피내반응용(설박탐나트륨ㆍ세포페라존나트륨)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

건일제약(주)

복용량:

1앰플 중/1앰플 중 용해액. 대조약

약제 형태:

동결건조된 백색 내지 황백색의 덩어리 또는 분말이 든 무색투명한 앰플 및 무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플

구성:

1앰플 중,세포페라존나트륨,항기,300,마이크로그램/1앰플 중,설박탐나트륨,항기,300,마이크로그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 성상변경 (2000-07-11)/효능효과변경 (2000-02-03)/용법용량변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/성상변경 (1999-04-12)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1999-04-12

제품 특성 요약

•
세라박탐주피내반응용
,
세폰주피내반응용
(
설박탐나트륨ㆍ세포페라존나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조된 백색 내지 황백색의 덩어리 또는 분말이
든 무색투명한 앰플 및 무색투명한
액이 든 무색투명한 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
건일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1999-04-12
•
품목기준코드
:
199900407
•
표준코드
:
8806468007504, 8806468007511, 8806468007528
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플 중
•
성분명
:
설박탐나트륨
•
분량
:
300
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
항기
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
앰플 중
•
성분명
:
세포페라존나트륨
•
분량
:
300
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
항기
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
세라박탐주 정주용
(0.5
그람
, 1
그람
)
의 사용전에 피내반응
,
검사용으로 사용한다
.
용법용량
첨부한 용해액으로 용해하여 설박탐나트륨
·
세포페라존나트륨으로서
600
마이크로그람
(
역가
)
밀
리리터의 용액을 조제한다
.
이 액 약
0.02
밀리리터를 피내에 주사한다
.
또
,
따로 대조액으로 생리식염주사액 약
0.02
밀리리터를 시험액 주사부위로부터 충분히 떨어진
위치에 피내주사한다
.
-
판정방법
:
시험액 및 대조액 모두
,
주사
15-20
분후 각각 주사한 국소의 반응을 관찰하여 다음의
기준 에 따라 판정한다
.
<
판정기준
>
1)
양성
:
발적의 직경
15mm
이상 또는 팽진의 직경
10mm
이상
2)
음성
:
발적
,
팽진 모두가 양성의 판정기준 미만일 경우
3)
판정불능
:
대조액이 양성을 나타내는 경우
4)
또한 다음과 같은 경우에도 양성으로 판정한다
.
�