버간점안겔(간시클로버)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

삼일제약(주)

Dos:

1그램 중

Läkemedelsform:

튜브에 든 무색투명한 점안겔

Sammansättning:

1그램 중,간시클로버,별규,1.5,밀리그램

Enheter i paketet:

5그램/튜브

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[131]안과용제

Produktsammanfattning:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-29)/효능효과변경 (2007-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-10-06)/성상변경 (2002-06-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-01-29)

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

1998-08-25

Produktens egenskaper

•
•
버간점안겔
(
간시클로버
)
•
기본정보
•
성상
:
튜브에 든 무색투명한 점안겔
•
모양
:
•
업체명
:
삼일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
1998-08-25
•
품목기준코드
:
199806330
•
표준코드
:
8806439004303, 8806439004310
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그램 중
•
성분명
:
간시클로버
•
분량
:
1.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성표재성 단순포진바이러스에 의한 각막염
용법용량
각막 상피조직이 완전히 재생될 때까지
1
회
1
방울
1
일
5
회 감염 안구의 결막내부에 점안한다
.
치료 후에도
7
일간
1
회
1
방울
1
일
3
회 점안한다
.
총 투여기간은
21
일을 초과하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
아시클로버 또는 이 약 및 이 약의 구성성분에
과민반응 환자
2.
이상반응
1)
일시적인 작열감이나 눈자극감 등이 발생할 수 있다
.
2)
표층점상각막염
,
시력장애가 발생할 수 있다
.
3)
국내에서
6
년 동안
641
명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 새롭게
보고 된 알려지지 않
은 이상반응은 다음과 같다
. :
충혈
,
시야흐림
,
여포성 결막염
3.
일반적 주의
1)
효능에 명시된 감염 이외의 다른 각막염에 대한
효과는 입증되지 않았으므로 이 약은 사이토
메갈로바이러스
(CMV)
에 감염된 망막의 치료에는 적용하지 않는다
.
2)
이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에
흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한
상태에서는 사용하지 않아야 하며
,
이 약의 투여 후 적어도
15
분이 경과한 후 렌즈를 착용해야
한다
(
벤잘코늄염화물 함유제제에 한함
.).
3)
점안 시 시력�