देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼일제약(주)
1그램 중
튜브에 든 무색투명한 점안겔
1그램 중,간시클로버,별규,1.5,밀리그램
5그램/튜브
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-29)/효능효과변경 (2007-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-10-06)/성상변경 (2002-06-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-01-29)
허가
1998-08-25
• • 버간점안겔 ( 간시클로버 ) • 기본정보 • 성상 : 튜브에 든 무색투명한 점안겔 • 모양 : • 업체명 : 삼일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 1998-08-25 • 품목기준코드 : 199806330 • 표준코드 : 8806439004303, 8806439004310 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 그램 중 • 성분명 : 간시클로버 • 분량 : 1.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급성표재성 단순포진바이러스에 의한 각막염 용법용량 각막 상피조직이 완전히 재생될 때까지 1 회 1 방울 1 일 5 회 감염 안구의 결막내부에 점안한다 . 치료 후에도 7 일간 1 회 1 방울 1 일 3 회 점안한다 . 총 투여기간은 21 일을 초과하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 아시클로버 또는 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 일시적인 작열감이나 눈자극감 등이 발생할 수 있다 . 2) 표층점상각막염 , 시력장애가 발생할 수 있다 . 3) 국내에서 6 년 동안 641 명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 새롭게 보고 된 알려지지 않 은 이상반응은 다음과 같다 . : 충혈 , 시야흐림 , 여포성 결막염 3. 일반적 주의 1) 효능에 명시된 감염 이외의 다른 각막염에 대한 효과는 입증되지 않았으므로 이 약은 사이토 메갈로바이러스 (CMV) 에 감염된 망막의 치료에는 적용하지 않는다 . 2) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며 , 이 약의 투여 후 적어도 15 분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다 ( 벤잘코늄염화물 함유제제에 한함 .). 3) 점안 시 시력 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें