Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유한양행
1정 (약 760mg) 중
양면이 볼록한 흰색의 장방형 필름코팅정
1정 (약 760mg) 중,발라시클로비르염산염수화물,별첨규격(전과동),597.6,밀리그램
10정/PTP
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-06)/제품명칭변경 (2014-02-28)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2011-05-14)/효능효과변경 (2011-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-14)
신고
2010-07-20
• 발타빅스정 ( 발라시클로비르염산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 양면이 볼록한 흰색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 유한양행 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2010-07-20 • 품목기준코드 : 201004582 • 표준코드 : 8806421039108, 8806421039115, 8806421039122 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 18.4mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 5.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 760mg) 중 • 성분명 : 발라시클로비르염산염수화물 • 분량 : 597.6 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 발라시클로비르로서 500mg • 비고 : 1.5 수화물 효능효과 1. 대상포진 2. 초발 및 재발성 성기포진 감염증 3. 성기포진 감염증의 재발 억제 4. 안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기포진의 전염 감소 5. 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방 6. 구순포진 7. 면역기능이 정상인 2 세 이상 18 세미만 소아의 수두 용법용량 1. 성인 1) 대상포진 발라시클로비르로서 1 회 1,000 mg 을 1 일 3 회 , 7 일간 경구투여한다 . 2) 성기포진 감염증 이 약으로서 1 회 500 mg 을 1 일 2 회 투여한다 . 재발인 경우에는 5 일간 투여하고 , 초발인 경우 증 상이 심하면 10 일까지 투여할 수 있다 . 치료는 가능한 빨리 시작하는 것이 좋다 . 재발성 단순포진 의 경우 , 전구증상 또는 증상 / 징후가 최초로 나타나자마자 투약하는 것이 가장 효과적이다 . 이 약 은 재발성 성기포진의 증상 / 징후가 최초로 나타났을 때 투여하면 병소 악화를 방지할 수 있다 . 3) 성기포진 감염증의 재발 억제 (1) 면역기능 정상 환자 : 1 일 총 Läs hela dokumentet